特应性皮炎领域的未来将是一个竞争激烈的领域。多种资产将提交监管部门批准，如果获得批准，将挑战再生元和赛诺菲的Dupixent目前所拥有的领先市场份额。

总部位于丹麦的LEO Pharma 在其特应性皮炎生物制剂tralokinumab 上取得令人印象深刻的后期研究成果后的几天，分析师将这种疗法定为重磅炸弹药物，到2027年可能在全球产生16亿美元的销售额stylechina.com。LEOPharma表示，一种抗白细胞介素13（IL-13）的生物制剂，用于治疗中度至重度特应性皮炎，在三项III期试验中达到了所有主要终点和次要终点的要求。该试验新闻使LEO有望在来年获得美国食品和药物管理局以及欧洲药品管理局的监管批准。

预计曲洛单抗不会成为特应性皮炎的最畅销药物，而特应性皮炎仍可能是。GlobalData预测，在未来10年中，Dupixent的销售额将达到53亿美元。但是，该数据分析公司表示，tralokinumab预计将从2027年实现16亿美元的销售额，并从中获利。

这三项研究的主要终点是第16周的研究者全球评估得分为清晰（0）或几乎清晰（1）皮肤，并且其湿疹面积和严重程度指数（EASI）得分与基线相比至少有75％或更高的变化在第16周时发生特应性皮炎（SCORAD）从基线到第16周的变化，瘙痒症数字评分量表（NRS）至少为4，皮肤病生活质量指数（DLQI）为次要终点。虽然尚未公开III期ECZTRA研究的第1、2和3期的全部试验结果，但LEO Pharma表示tralokinumab在这些研究中大获成功。

“尽管尚未发表任何研究结果，但在IIb期临床试验中，与安慰剂相比，tralokinumab的疗效显着，在300mg剂量患者组中，有42.5％的患者在湿疹面积和严重程度指数（EASI75）方面至少有75％的改善。 ，而安慰剂组的这一比例为15.5％。在整个ECZTRA III，ECZTRA 2和ECZTRA 3 III期研究中，共有2,210名参与者参加了随机，双盲试验，这些试验测试了tralokinumab对抗安慰剂的疗效和安全性。” GlobalData的高级免疫学分析师Antoine Grey说道。一份声明。

特应性皮炎是最常见的皮肤病，影响全世界2亿多患者。多达三分之一的成人特应性皮炎患者被认为是中度至重度。LEO全球研发部负责人Kim Kjoeller说，尽管最近在特应性皮炎的治疗方面取得了进步，但人们仍在不断寻求其他治疗方案来解决每位患者的不同体征和症状。Kjoeller在公司宣布结果时说，中度至重度的特应性皮炎会导致患者难以忍受的复发症状。

“我们对这些研究结果感到鼓舞，这表明对于患有这种使人衰弱的慢性皮肤病的患者，曲妥珠单抗可能是一种有效且耐受性良好的长期治疗方案。”

如果获得批准，曲妥单抗将不是唯一试图在杜匹森特市场上抢走的药物。今年，几家公司在特应性皮炎领域取得了长足的进步。本月初，总部位于新加坡的ASLAN制药公司宣布了正在进行的ASLAN004 多剂量递增剂量（MAD）研究的最低剂量队列的积极初步数据。与tralokinumab一样，ASLAN资产是一种单克隆抗体，可与IL-13受体α1亚基（IL-13Rα1）结合，阻断两种促炎性细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。IL-4和IL-13都是引发特应性皮炎症状（如皮肤发红和瘙痒）的关键。

9月，辉瑞公司的口服Janus激酶1（JAK1）抑制剂阿布西替尼在III期临床试验中大获成功。该试验的结果表明，到第12周时，无论使用哪种剂量的阿布替尼，达到每个共同主要疗效终点和每个关键次要终点的患者的百分比均显着高于安慰剂。

礼来公司和Incyte公司开发的另一种JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）也在今年的中度至重度特应性皮炎领域弯曲了肌肉。该药物今年在多项III期临床试验中均达到目标。两家公司表示，将巴立替尼添加到护理标准局部皮质类固醇激素中可以显着改善疾病的严重程度，这是通过经过验证的研究人员针对16周“透明或几乎透明”皮肤的AD评分进行的全球评估得出的。