Progenics Pharmaceuticals的股票在盘前交易中上涨了20％以上，此前该公司宣布其III期前列腺癌成像工具PyL取得了良好的营收结果。后期数据确定了计划在2020年寻求监管机构的批准。
今天早晨，总部位于纽约的Progenics表示，其III期CONDOR试验在前列腺癌生化复发的男性中大获成功stylechina.com。该试验正在评估PyL（F-DCFPyL）的诊断性能和临床影响，PyL是针对PSMA的小分子正电子发射断层扫描（PET）成像剂，旨在可视化前列腺癌。它为医师提供了骨和软组织转移的可视化，以确定是否存在复发和/或转移性前列腺癌。美国癌症协会估计，每年将诊断出约174,650例新的前列腺癌病例，约31,620例男性死于该病。
在后期试验中，给患者剂量并用PyL成像。该试验在三位盲人读者中获得了84.8％至87％的正确本地化率。正确的定位率（CRL）基于阳性预测值，定义为在PyL PET / CT上确定的至少一个病变的定位与由组织病理学组成的常规复合标准之间一对一对应的患者百分比该公司在公告中表示，放射治疗后影像学检查和/或PSA水平的变化。
安全性结果显示PyL耐受性良好，并且与OSPREY II期试验结果保持一致。据报道，与该研究药物有关的一名患者发生了严重的超敏反应的严重不良事件。报告的最常见不良事件是头痛，有4名患者报告了头痛。
由于试验结果良好，Progenics表示打算在2020年下半年寻求美国食品和药物管理局批准PyL。CONDOR试验的其他结果预计将在即将举行的医学会议上提出。
Progeny的临时首席执行官David Mims 说，III期CONDOR试验的积极结果增强了公司对PyL作为医生做出更好的治疗决策和改善患者预后的选择的潜力的信念。
“快速的临床试验注册和医生的支持进一步强调了PyL作为对抗前列腺癌的新方法的兴奋和积极接受，并结合当今使用的诊断剂的商业表现，进一步巩固了我们对PyL的巨大市场机会的信念PyL”，Mims在一份声明中说。
圣路易斯华盛顿大学医学院放射学教授巴里·西格尔（Barry Siegel）表示，有必要改善前列腺癌的诊断方法，以替代性能有限的常规影像学检查，尤其是对于疾病生化复发的男性在CONDOR研究中，Siegel说，数据证明的“高阳性预测值”反映了“针对PSMA的PET显像剂的临床效用，可为医生提供可操作的信息，以指导治疗计划和改善疾病管理之一。
