-Cellect BiotechnologyLtd.（纳斯达克股票代码：APOP）是一家创新技术的开发商，能够实现干细胞的功能选择，现已获得批准在美国启动该试验以评估单倍体骨髓移植的ApoGraft技术的安全性和耐受性。该公司正在与圣路易斯华盛顿大学医学院合作进行试验。该初始阶段计划总共有18名患者，预计从2020年上半年开始招募患者stylechina.com。该公司已获得华盛顿大学（Washington University）的批准。在试验开始之前需要有机构审查委员会的指导，它遵循其他成功的里程碑，例如2019年11月获得美国食品和药物管理局（FDA）的IND批准，机构独立科学委员会的积极反馈以及完整的技术转让在2019年。
首席执行官Shai Yarkoni博士表示：“随着一系列具有里程碑意义的里程碑式的实施，我们正在接近实现在美国开展第一项临床试验的主要目标。“我们的团队与华盛顿大学一起致力于2020年上半年的这一目标，旨在达到与我们正在进行的在以色列进行的1/2期临床试验相似的成功水平，该试验显示了最初的可喜成果。”
美国临床试验的主要研究员是华盛顿大学医学院的Zhizhi Xiang医学博士。向博士是医学系肿瘤移植与白血病科的副教授。此外，John Dipersio博士将担任该研究的联合首席研究员。他是华盛顿大学医学系肿瘤学系主任。
在2017年，FDA授予ApoGraft™孤儿药称号，并且公司计划要求根据21世纪治愈法案将ApoGraft™指定为再生医学高级疗法（RMAT）。RMAT的名称旨在促进重要的新再生医学疗法的快速开发，审查和批准，其初步临床证据表明该潜力可解决严重或危及生命的疾病或病症。除了提供与FDA进行更多和更早互动的途径外，RMAT指定的产品还可能有资格获得优先审核和加速批准，从而大大缩短了上市时间和商业价值。
正式指定了一个机构审查委员会（IRB）来审查和监视涉及人类受试者的生物医学研究。根据FDA规定，IRB有权批准，要求修改（以确保批准）或不批准研究。机构IRB进行的协议审查在保护人类研究对象的权利，安全和福利方面发挥着重要作用。
关于Cellect生物技术有限公司
Cellect Biotechnology（APOP）开发了一项突破性的技术，可以从任何给定的组织中选择干细胞，旨在改善各种基于干细胞的疗法。
预计该公司的技术将为研究人员，临床社区和制药公司提供快速，定量和高质量地分离干细胞的工具，从而使基于干细胞的治疗方法和程序在再生医学中有广泛的应用。该公司目前的临床试验针对癌症治疗中的骨髓移植。
