临床后期生物制药公司Phathom Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：PHAT）专注于胃肠道疾病新型疗法的开发和商业化，今天宣布启动PHALCON-HP 。在这项关键的3期临床试验中，临床医生将评估vonoprazan联合阿莫西林（vonoprazan双重疗法）和vonoprazan联合阿莫西林和clarithromycin（vonoprazan三次疗法）是否成功根除幽门螺杆菌。感染stylechina.com。随着PHALCON-HP的启动，目前正在两项重要试验中对vonoprazan进行评估，以支持美国和欧洲两个不同疾病领域的法规提交。本月初，该公司启动了一项重要试验PHALCON-EE，该试验评估了vonoprazan对糜烂性食管炎的治愈和维持以及胃灼热的缓解。预计2021年来自PHALCON-HP和PHALCON-EE的主要数据。

PHALCON-HP是一项随机，多中心，3期临床试验，计划招募约975名幽门螺杆菌感染患者。参加者将按1：1：1的比例随机分配到以下三个组中的一个：每天两次服用vonoprazan 20 mg（BID），每天三次服用阿莫西林1g（TID）；苯妥英钠20 mg BID，阿莫西林1 g BID和克拉霉素500 mg BID;兰索拉唑30毫克BID，阿莫西林1克BID和克拉霉素500毫克BID。每种治疗方案将给予14天。PHALCON-HP的主要终点是成功根除幽门螺杆菌感染的患者百分比。

Phathom首席运营官医学博士Azmi Nabulsi表示：“ PHALCON-HP研究的启动是为患有肠胃疾病的服务欠佳的患者开发vonoprazan的又一个重要步骤。“在美国和欧洲，有数百万的人患有幽门螺杆菌感染，并且由于抗生素耐药性的增加，采用当前可用疗法治疗的患者的根除率正在下降。除了幽门螺杆菌感染的令人不安的症状，幽门螺杆菌患者罹患其他严重疾病（包括胃癌和粘膜相关淋巴样组织（MALT）淋巴瘤）的风险增加。如果获得批准，Vonoprazan代表了一流的治疗方法，我们相信这将是幽门螺杆菌患者急需的新治疗选择。”

关于幽门螺杆菌（H. pylori）感染

幽门螺杆菌是一种细菌病原体，在美国和欧洲估计感染了2亿多人。幽门螺杆菌感染引起的慢性炎症的结果是，约20％的感染患者会出现一系列病理，包括消化不良，消化性溃疡，胃癌和与黏膜相关的淋巴样组织（MALT）淋巴瘤。胃癌是全世界与癌症相关的死亡的第三大最常见原因，超过80％的胃癌归因于幽门螺杆菌感染。

关于沃诺普拉赞

Vonoprazan是一种口服小分子钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。P-CABs是一类新型的药物，可阻止胃酸分泌。Vonoprazan具有快速，有效和持久的抗分泌作用，并已证明其优于标准治疗方法，可作为治疗胃食管反流病（GERD）的单一药物，并与抗生素组合用于治疗幽门螺杆菌（幽门螺杆菌）感染。FDA已将vonoprazan指定为合格的传染病产品（QIDP），并获得了幽门螺杆菌治疗的快速通道资格。与阿莫西林和克拉霉素同时使用以及单独与阿莫西林同时感染。Phathom从武田获得了vonoprazan的美国，欧洲和加拿大许可，后者完成了vonoprazan的17项3期试验，并在日本以及亚洲和拉丁美洲的许多其他国家/地区获得了销售许可。

关于Phathom

Phathom Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于胃肠道疾病和病症的新型疗法的开发和商业化。Phathom已在美国，欧洲和加拿大授予vonoprazan专有权，该产品是一种新型的钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB），在后期开发中用于治疗与酸有关的疾病。