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PharmaCyte Biotech通过了临床试验产品的所有完整测试
2019-12-24    阅读量:30011    新闻来源:互联网     |  投稿

加利福尼亚州拉古纳·希尔斯 -(美国商业资讯-PharmaCyte Biotech(原名Nuvilex)(OTCQB:PMCB)是一家生物技术公司,致力于利用其标志性的活细胞封装技术Cell-Cell开发癌症和糖尿病的细胞疗法。在-a-Box的®今天宣布,该公司的生产临床试验产品的两批已经过去了10个完成了“释放试验”的7%由美国食品和药物管理局(FDA)要求的批次,包括测试“酶活性”。

PharmaCyte的首席执行官Kenneth L. Waggoner表示:“正如我们所期望的,我们的每批临床试验产品在“释放测试”期间均表现良好stylechina.com。由Austrianova制造的每批次总共执行10个测试。这些测试将为我们完成新药物研究申请(IND)提供重要数据。该数据以及我们正在开发的其他信息和数据将使我们能够将IND提交给FDA,以请求批准我们在局部晚期不可手术的胰腺癌(LAPC)中计划的临床试验。在我们完成发布测试之前,每批次有3个测试仍未完成。”

PharmaCyte的合作伙伴,Austrianova Singapore(Austrianova)正在进行与封装细胞“功能”相关的释放测试,而第三方实验室正在进行与公司临床试验产品的“安全性”相关的释放测试。

关于PharmaCyte生物技术

PharmaCyte Biotech公司(PharmaCyte)是一家生物技术公司,开发了基于被称为专有的基于纤维素的活细胞封装技术癌症和糖尿病的细胞疗法“细胞在-a-Box的®。”这项技术将被用来作为该平台正在开发针对多种类型的癌症和糖尿病的疗法。

PharmaCyte的癌症治疗方法是封装基因工程化的人类细胞,从而将无活性的化疗药物转化为活性或“杀死癌症”的形式。对于胰腺癌,将这些封装的细胞尽可能靠近肿瘤部位植入患者肿瘤的血液供应中。植入后,通常会在肝脏中正常激活的化学疗法药物(异环磷酰胺)以正常剂量的三分之一进行静脉注射。异环磷酰胺由循环系统携带至已植入封装细胞的位置。当异环磷酰胺流过胶囊中的孔时,内部的活细胞将充当“生物人工肝”,并在癌症部位激活化疗药物。

PharmaCyte对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的治疗方法是封装一种人类细胞系,该细胞系经过基因工程改造以响应人体血糖水平产生和释放胰岛素。PharmaCyte正在开发使用转基因肝细胞和干细胞以及β胰岛细胞来治疗糖尿病的方法。封装将使用Cell-in-a- Box®技术完成。一旦将包封的细胞植入糖尿病患者体内,它们将作为“生物人工胰腺”发挥作用,以产生胰岛素。

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