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Life Spine宣布FDA 510(k)钛合金独立ALIF垫片系统的许可
2019-12-24    阅读量:30057    新闻来源:互联网     |  投稿

伊利诺伊州汉特利-(美国商业资讯)- 设计,开发,制造和销售用于脊椎疾病的外科手术治疗产品的医疗设备公司Life Spine今天宣布已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准(FDA)销售钛单机ALIF垫片系统。

Life Spine总裁兼首席执行官迈克尔·巴特勒(Michael Butler)表示:“这一系统许可是一年我们推出令人难以置信的产品的基石。” “该系统拥有我们的OSSEO-LOC 表面技术,提供了全面的脚印,集成的凸轮锁定机制,并且如果采用了辅助固定,还可以利用坚固的倒钩代替螺钉stylechina.com。”

Titanium独立ALIF系统的占地面积为34mm x 24mm,38mm x 28mm和42mm x 30mm。此外,还有6个,12°和18°的三种脊柱前凸选项,高度范围为11-17mm。螺钉允许独立使用系统,并提供最大45°的角度。但是,该系统也可以与倒钩一起使用,如果使用辅助固定,则倒钩的特征是具有易于拆卸的牙齿和螺纹头。该系统将加入Life Spine的Dyna-Link独立式垫片系列,并辅以简化的仪器和Life Spine的ALIF光盘制备仪器。

这个510(k)是用于生命脊柱和它们在88 2019第七自启动以来在2019 2004间隙已包括中心线®模块化胸固定系统,所述LONGBOW ®钛膨胀的隔系统和扩展批准用于PROLIFT ®展开新的窄边和侧边产品中的垫片系统。

关于生命脊柱

Life Spine致力于通过创新的设计,不折不扣的质量标准和技术最先进的制造平台来提高程序效率和功效,从而提高脊柱患者的生活质量。私人经营的Life Spine总部位于伊利诺伊州的亨特利。


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