美国纽约州-Progenics Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：PGNX）是一家开发创新靶向药物和人工智能以寻找，抗击和追踪癌症的肿瘤学公司，今天宣布其积极的顶线结果3期CONDOR试验评估了PyL™（18 F-DCFPyL）在前列腺癌生化复发男性中的诊断性能和临床影响。PyL是该公司针对PSMA的小分子正电子发射断层扫描（PET）成像剂，旨在可视化前列腺癌。
华盛顿大学医学院放射学教授医学博士Barry Siegel表示：“有必要改进前列腺癌的诊断方法，以取代性能特征有限的常规影像学检查，尤其是对于疾病生化复发的男性stylechina.com。路易斯 “这项研究显示的高阳性预测价值反映了以PSMA为靶标的PET显像剂在临床上的实用性，可为医生提供可行的信息，以指导治疗计划并改善美国最流行的癌症之一的疾病管理”
3期CONDOR试验是一项前瞻性，多中心，开放标签的关键试验，其中208例前列腺癌的生化复发患者和基于常规方法（即Axumin，Choline PET，CT / MR和/或骨扫描）的无意义基线影像学检查）在美国和加拿大的14个地点使用PyL剂量成像并成像。CONDOR试验达到了其主要终点，在三位独立盲人中，正确定位率（CLR）为84.8％至87.0％（95％置信区间的下限为77.8％至80.4％）。CLR基于阳性预测值，定义为在18上确定的至少一个病变的定位之间存在一对一对应关系的患者百分比F-DCFPyL PET / CT和复合真实标准，包括组织病理学，常规成像和/或放射治疗后PSA水平的变化。
安全性结果显示PyL耐受性良好，与OSPREY 2期试验结果一致。据报道，与该研究药物有关的一名患者发生了严重的超敏反应的严重不良事件。报告的最常见不良事件是头痛，四名患者（占试验人群的1.9％）报告了头痛。
“我们的3期CONDOR试验的积极结果增强了我们对PyL潜力的信心，PyL可以使医生做出更好的治疗决策，并最终改善患者的预后。快速的临床试验注册和医生的支持进一步凸显了PyL作为对抗前列腺癌的新方法的令人兴奋和积极的接受，并与当今使用的诊断剂的商业表现一起增强了我们对PyL巨大市场机会的信念”，临时首席执行官David Mims说。“基于这些积极的结果，我们计划在2020年下半年向美国食品和药物管理局（FDA）提交PyL的新药申请。”
预计CONDOR试验的其他结果将在即将举行的医学会议上发表。
投资者电话会议
Progenics将在美国东部时间今天8:00 AM举行电话会议，讨论结果。电话会议的现场直播和重播网络广播可通过公司网站www.progenics.com获得。要通过电话参与实时通话，请拨打（877）250-8889（USA）或（720）545-0001（国际），并输入密码9165086。通话重播将持续90天。
关于用于前列腺癌PET成像的PyL™
PyL（也称为18 F-DCFPyL）是一种氟化的PSMA靶向正电子发射断层扫描（“ PET”）成像剂，可对骨骼和软组织转移进行可视化，以确定是否存在或不存在复发和/或转移性前列腺癌。
