今天宣布，它已经完成了开放标签试验，评估了每天两次8 mg的剂量，而每天一次CTP-543的剂量为16 mg在中度至重度斑秃患者中。每天两次8 mg的研究组的结果与先前报道的公司CTP-543的2期试验每天两次8 mg的结果一致。研究的两个方面对治疗的耐受性普遍良好stylechina.com。除一名患者外，所有完成该试验的患者都选择继续进行开放标签的长期延伸研究。公司期望在未来的医学会议上报告研究结果。
“根据观察到的结果，每天两次的治疗方案是首选，我们打算将其用于CTP-543的临床开发计划中，” Concert总裁兼首席执行官董建华博士说药品。“我们认为，我们的剂量方案研究结果可能对CTP-543的知识产权组合很有价值，因此目前还没有透露该研究的其他数据。”
剂量方案试验（NCT03811912）是一项随机，多中心研究，用于评估在中度至重度脱发症成年患者中，每日一次和每日两次口服CTP-543的疗效和耐受性。该试验中的57例患者被随机分配接受CTP-543，在24周的治疗期间内，每天8 mg每天两次或每天16 mg一次。该试验测量了第24周与基线之间的脱发工具严重程度（SALT）得分的相对变化。
该公司2期试验的数据将支持与美国食品和药物管理局（FDA）结束2期会议，以审查和讨论该公司CTP-543用于治疗斑秃的注册途径。该公司期望与FDA会面并在2020年启动第三阶段测试。
关于CTP-543和脱发症Areata
CTP-543是Janus激酶JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂。FDA已授予CTP-543快速通道名称，用于治疗斑秃。
斑秃是一种自身免疫性疾病，其中免疫系统攻击毛囊，导致头皮和身体的部分或全部脱发。斑秃在任何给定时间可能会影响多达65万美国人1。头皮是最常受累的部位，但是任何带有毛发的部位均可单独或与头皮一起受到感染。该病的发作可终生发生，并影响男女。斑秃可能与严重的心理后果有关，包括焦虑和抑郁。目前尚无FDA批准用于治疗斑秃的药物。
FDA将斑秃选为2016-2017年以患者为中心的药物开发计划（PFDDI）重点关注的八个新疾病领域之一。PFDDI的目标是将患者的观点带入产品开发的早期阶段。在2017年9月举行的针对斑秃的FDA以患者为中心的药物开发会议之后，FDA在《患者之声》报告中总结了患者和患者代表共享的意见。
