今天宣布推出50 mg / mL的甲苯磺酸Bre肉芽孢杆菌注射液USP。甲苯磺酸丁酸杆菌(Bytylium Tosylate)是经批准可用于治疗室颤和危及生命的室性心律失常(如室性心动过速)的III类抗心律不齐药物。根据IQVIA的数据,ANI估计当前美国每年的抗心律失常市场约为9.15亿美元stylechina.com。
在美国,据报道每年院外心脏骤停(OHCA)发生395,000起事件,而医院内心脏骤停(IHCA)估计为每年20万起。在停产之前,通常将甲苯磺酸丁酸杆菌作为标准药物存放在手推车上。ANI估计,在美国大约有18万辆撞车,对典型患者的治疗将需要两到四个小瓶。
ANI总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示:“我们很高兴推出这种重要的心脏药物,并为医生提供了另一种有价值的疗法来治疗室性心律失常。这是ANI推出的第一款可注射药物和第二家医院产品,强调了我们通过其他剂型和以前未开发的客户渠道实现商业产品多样化的战略。”
Pharmaceutics International Inc.总裁兼首席执行官Kurt R. Nielsen博士补充说:“甲苯磺酸丁酸杆菌是有希望的补充,在有限的药物中,这些药物可用于休克期间难治性难治性室颤和室性心动过速的急性和短期治疗先进的心脏生命支持。”
ANI已为患者,医师和医疗保健专业人员建立了一个网站(www.bretylium.com),该网站可下载新资源,包括专论和治疗学审查工具包,产品信息表,剂量和给药指南以及订购信息,以帮助医疗保健界在评估甲苯磺酸布雷替尼。
关于甲苯磺酸
丁酸杆菌注射剂甲苯磺酸丁酸杆菌注射剂,USP可以用于预防和治疗室颤。
甲苯磺酸邻苯二甲酸乙二酯注射液(USP)也用于治疗危及生命的室性心律失常,如对适当剂量的一线抗心律不齐药物(如利多卡因)没有反应的室性心动过速。
USP甲苯磺酸丁酸杆菌酯的使用应限于重症监护病房,冠状动脉监护病房或其他可以持续监测心律不齐和血压的设备和人员。
注射甲苯磺酸丁酸杆菌后,抗心律不齐作用的发作可能会延迟20分钟到2个小时,尽管它似乎在几分钟内就在心室纤颤中起作用。肌肉注射后效果的延迟似乎比静脉注射后更长。
有关更多信息,包括指示和用法的完整列表,请参阅“完整处方信息”。
关于ANI
ANI Pharmaceuticals,Inc.(“公司”或“ ANI”)是一家开发,制造和营销品牌及非专利处方药的综合专业制药公司。公司目前产品开发的目标领域包括麻醉剂,溶瘤剂(抗癌剂),激素和类固醇,以及涉及缓释和组合产品的复杂配方。