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Medicure宣布完成经皮冠状动脉介入治疗(SAVI-PCI)研究中AGGRASTAT与Integrilin的缩短
2019-12-18    阅读量:30097    新闻来源:互联网     |  投稿

Medicure公司  ( “Medicure”或“公司”)(TSXV:MPH,OTC:MCUJF),心血管制药公司,很高兴地宣布缩短的替罗非班完成®经皮冠状动脉介入治疗(SAVI-PCI)临床试验中,盐酸替罗非班(盐酸替罗非班)注射与恩格林®(依替非巴肽)的比较。

SAVI-PCI是一项随机,多中心,开放标签的研究,在美国 13个地区招募535名患者,该研究比较了替罗非班大剂量推注,PCI后1-2小时维持输注与依替巴肽的标记剂量(两次推注,接着12-18小时维持输注)。还进行了与长输注替罗非班组的比较(大剂量推注,然后在PCI后进行12-18小时维持输注)stylechina.com该研究的主要终点是评估接受PCI的患者的短期输注替罗非班方案是否不逊于上述的eptifibatide方案。主要终点为PCI或出院后48小时内死亡,围手术期肌坏死,紧急目标血管血运重建(uTVR)或院内非CABG相关重大出血的复合发生率,以先到者为准,根据REPLACE-2进行量化标准。这项研究由Medicure赞助。

SAVI-PCI试验的主要结果将在2020年第一季度的后续新闻发布中传达。

Albert Friesen说:“我们对SAVI-PCI的注册完成感到非常高兴。该研究反映了我们对Aggrastat品牌的投资,以及我们与美国领先的心脏病专家的合作关系,提供了涉及Aggrastat的临床数据,反映了当代实践。” 博士,Medicure首席执行官。

替罗非班®(盐酸替罗非班)注射是血小板膜糖蛋白(GP)IIb / IIIa受体的受体并抑制最终共同途径中的血小板聚集的非肽拮抗剂。替罗非班®表示,以减少血栓形成的心血管事件的发生率在患者的非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)(死亡,心肌梗死,难治性缺血的复合终点/重复心脏手术)。1个

关于Aggrastat
Aggrastat是一种静脉注射抗血小板药物,被指示可以降低非ST段抬高性急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的血栓性心血管事件(死亡,心肌梗死或难治性缺血/重复心脏手术的合并终点)的发生率。Aggrastat是目前在美国2中使用最广泛的GP IIb / IIIa抑制剂,具有多种管理优势,包括室温储存,3年的保质期以及预混合形式。请参考下面重要安全信息

关于Medicure Inc.
Medicure是一家制药公司,致力于为美国心血管市场开发和商业化治疗药物。本公司目前的工作重点是替罗非班的销售和分销®  (替罗非班盐酸盐)注射,ZYPITAMAG TM(匹伐他汀)片剂和红军™的设备在美国,在那里他们通过公司的美国子公司,Medicure制药公司出售有关Medicure的更多信息,请访问www.medicure.com

对于重要替罗非班安全信息®(盐酸替罗非班)

适应症和用法
AGGRASTAT可以降低非ST段抬高的急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者的血栓性心血管事件(死亡,心肌梗死或难治性缺血/重复心脏手术的合并终点)的发生率。

剂量和用法
在5分钟内静脉内以25 mcg / kg的剂量给药,然后在长达18小时内以0.15 mcg / kg / min的剂量静脉给药。对于肌酐清除率≤60 mL / min的患者,在5分钟内给予25 mcg / kg,然后再给予0.075 mcg / kg / min。

禁忌症
已知对AGGRASTAT的任何成分有超敏反应,曾接触过Aggrastat的血小板减少病史,活动性内出血或有出血的素质史,大手术过程或前一个月内严重身体创伤。

警告和注意事项 
AGGRASTAT可能导致严重的出血。与AGGRASTAT相关的大多数出血发生在用于心脏导管插入术的动脉通路部位。尽量减少使用诸如动脉和静脉穿刺,肌肉注射,鼻气管插管等创伤性或潜在创伤性操作。同时使用纤溶酶,抗凝剂和抗血小板药物会增加出血的风险。如果无法控制出血,请停止使用AGGRASTAT。
血小板减少症:停用AGGRASTAT和肝素。

不良反应
出血是最常见的不良反应。


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