致力于降低中风风险及其破坏性影响的公司Silk Road Medical,Inc.(纳斯达克股票代码:SILK)今天宣布,持续的积极结果比较TCAR和股动脉颈动脉支架置入术(TF-CAS)的经颈动脉再造血(TCAR)监测项目已发表在《美国医学会杂志》(JAMA) 1上。
“这些结果表明,与TF-CAS相比,TCAR可使中风或死亡的风险大大降低,并且进一步证明了显示TCAR益处的临床证据的普及,”贝斯以色列女执事医疗中心的Schermerhorn博士说。“我相信,越来越多的证据基础以及这些数据在同行评审杂志JAMA上的发布,将逐步推动TCAR达到护理标准stylechina.com。”
该研究评估了2016年至2019年接受颈动脉手术的患者,其中5,251例接受了TCAR,而6,640例接受了TF-CAS,其中每组3,286例接受了倾向评分匹配分析。TCAR与住院中风或死亡的发生率显着降低(TCAR,1.6%; TF-CAS,3.1%,p <0.001)以及个体中风发生率(TCAR,1.3%; TF-CAS,2.4 %,p = 0.001)和死亡(TCAR,0.4%; TF-CAS,1.0%,p = 0.008)。此外,TCAR和TF-CAS在院内心肌梗塞之间没有统计学差异(TCAR,0.2%; TF-CAS,0.3%,p = 0.47)。
TCAR程序还与较少的辐射(中位透视时间,TCAR 5分钟; TF-CAS 16分钟; p <0.001)和造影剂使用(TCAR,30 mL; TF-CAS,80 mL,p <0.001)相关。此外,接受TCAR的患者未能通过CMS推荐的出院标准(TCAR,16.4%; TF-CAS,22.7%,p <0.001),包括住院时间超过2天(TCAR,13.9%;住院时间大于2天)。 TF-CAS,19.0%,p <0.001)和出院失败(TCAR,7.3%; TF-CAS,12.7%,p <0.001)。
在一项单独的风险调整分析中,对接受一年随访的患者进行了分析,TCAR的同侧卒中或一年死亡比TF-CAS低(TCAR,5.1%; TF-CAS,9.6%,p <0.001)。
“这些结果继续证明了TCAR在竞争治疗方案方面的优越性,同时突显了这些数据的显着一致性和可重复性,”首席执行官Erica Rogers说。“这一具有里程碑意义的出版物证实了TCAR作为颈动脉疾病患者治疗选择的有效性,同时进一步扩大了医生的认识,我们相信这最终将提高信心和采用率。”
TCAR监视项目是血管外科学会的血管质量计划(VQI)的一项重要计划,是一个开放式注册表,旨在比较TCAR和其他替代方法在现实世界中的患者结果。
关于带有ENROUTE的
TCAR颈动脉神经保护和支架系统 TCAR(颈动脉再血管化)是一种经过临床验证的方法,结合了神经保护的手术原理和微创血管内技术来治疗有引起中风风险的颈动脉阻塞。ENROUTE颈动脉支架打算在TCAR手术期间与ENROUTE颈动脉神经保护系统(NPS)结合使用。ENROUTE颈动脉NPS是一流的设备,用于直接进入颈总动脉并启动高速率的临时血流逆转,以保护大脑免受中风,同时提供和植入ENROUTE颈动脉支架。
关于丝路医疗
公司(Silk Road Medical)丝路医疗公司(Silk Road Medical,Inc.)是一家医疗设备公司,位于加利福尼亚州森尼韦尔(Sunnyvale),致力于降低中风的风险及其破坏性影响。该公司开创了一种新的治疗颈动脉疾病的方法,称为“经颈动脉血运重建术(TCAR)”。TCAR是一种经过临床验证的方法,将神经保护的外科手术原理与微创血管内技术相结合,可治疗可能引起中风的颈动脉阻塞。