GlaxoSmithKline 宣布了其在多发性骨髓瘤（MM）中的贝兰坦单抗雄激素的关键DREAMM-2 III期临床试验的结果。该结果发表在《柳叶刀》杂志上，该公司表示已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了《生物制剂许可证申请》（BLA）。

如果该药物获得批准，它会去头对头 对强生公司和Genmab公司的Darzalexstylechina.com。强生公司本月初报道，Darzalex将多发性骨髓瘤患者的死亡或癌症恶化风险降低了37％。

在GSK试验中，贝拉坦单抗药大黄素在2.5 mg / kg剂量的重度MM患者中显示出31％的临床有意义的总体缓解率（ORR）。患者已接受中位七项先前的治疗，对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效，对抗CD38抗体顽固和/或不耐受。

GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron表示：“尽管有目前可用的治疗方法，但多发性骨髓瘤的病情仍在恶化，但选择范围有限且预后较差。” “来自DREAMM-2研究的数据表明，如果得到批准，贝兰他莫莫福汀可以为这些患者提供重要的新治疗选择。”

在DEAMM-2中，尽管目前采取了标准的护理，但积极进展的MM病情恶化的患者被随机分为两组，每三周接受2.5 mg / kg或3.4 mg / kg的贝兰他莫莫福汀治疗。通常，与DREAMM-1相比，DREAMM-2的患者疾病更严重，预后更差。两项试验的结果相似。BLA为2.5 mg / kg剂量。

在2.5 mg / kg队列中的97名患者中，有31％达到了总体缓解。在该亚组中，有18名患者的局部反应很好或更好，三名患者的反应完全或完全严格。在六个月的随访期中，获得缓解的患者的总体生存率尚未达到标准。

“在我的实践中，每天我都会看到患者将从疾病的发展中获益，并且不再对可用的治疗方法有所反应，他们将从其他治疗方法中受益，”埃默里大学埃默里大学Winship癌症研究所首席医学官Sagar Lonial说血液和医学肿瘤学系主任以及DREAMM-2的主要研究者。“近年来，BCMA已成为多发性骨髓瘤研究中最有希望的靶标之一。”

这些最新结果是该药物计划进行的约10个试验的第一个结果。该公司致力于在治疗的早期阶段演示药物工作。

GSK肿瘤学研发部负责人Axel Hoos告诉MSN：“我们非常有信心，即使没有更多，我们也可以达到相同的（响应率），甚至在某些情况下甚至能击败Darzalex。”

分析师预测，Darzalex可以在2020年产生超过40亿美元的收入。

MM是第二常见的血液癌。它被认为可以治疗，但不能治愈。Belantamab mafodotin是一种免疫偶联物，由与细胞毒性剂auristatin F连接的人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体组成。链接器技术已获得Seattle Genetics的许可。单克隆抗体是使用BioWa授权的POTELLIGENT技术进行工程改造的。