周五晚些时候，总部位于新泽西州的阿玛林公司（Amarin Corporation）的股票在盘前交易中上涨，这是其鱼油基Vascepa 的监管批准。
心血管疾病是美国最常见的疾病之一。在美国，心血管事件（包括心脏病发作，中风和心血管死亡）的发生频率为每14秒一次stylechina.com。有这种需求的阿玛琳建议，新批准的Vascepa将使美国数百万高危患者受益。Vascepa现在是美国食品药品监督管理局批准的唯一药物，作为最大耐受他汀类药物疗法的辅助药物，可降低患病风险。患有甘油三酸酯（TG）水平升高，已确定的心血管疾病或糖尿病以及两个或更多心血管疾病附加危险因素的成年患者，必须住院治疗心肌梗塞，中风，冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛。
Vascepa（二十碳五烯酸乙酯）胶囊是FDA批准的首个也是唯一的处方药，仅包含活性成分二十碳五烯酸的一种形式，即二十碳五烯酸。星期五的批准基于REDUCE-IT试验 的结果，该结果表明，意向治疗人群中首次出现的严重不良心血管事件（MACE）的风险降低了28％。正如这种发生MACE所证明的那样，尽管有他汀类药物治疗可控制胆固醇，但仍有一群患者仍然非常需要额外的预防性心血管护理，Amarin说。在2018年末发布REDUCE-IT数据后，Amarin 表示了其意图寻求监管机构批准此适应症，然后在上个月，它获得了FDA咨询委员会的一致支持。
布莱根妇女医院的介入心血管计划执行主任，REDUCE-IT研究的首席研究员Deepak L. Bhatt称批准为心血管预防的“重要里程碑”。
“自从近三十年前他汀类药物的问世以来，在心血管预防领域没有发生任何重大意义。Bhatt在一份声明中说，许多患者将从这种历史性的护理进步中受益。
阿玛琳（Amarin）总裁兼首席执行官约翰·塞罗（John F. Thero）吹捧了Vascepa在美国各地治疗患者方面的潜力。
“我们旨在帮助数百万高危患者，包括他汀类药物治疗的患者和他汀类药物不耐受的患者。除了降低胆固醇外，医生，患者和付款人还首次获得了FDA批准的治疗选择，这已被证明可以在他汀类药物的基础上显着减少主要的不良心血管事件。”
Vascepa以前被批准作为饮食的辅助剂，以降低重度高甘油三酯血症的成年患者的甘油三酸酯水平
获得批准后，Amarin表示，它打算在美国“迅速启动” Vascepa。为准备批准，Amarin从今年开始将其销售团队的规模扩大一倍，并且据该公司称，有望在2020年初将其销售团队的规模再次翻番，达到800名销售代表。
获得批准后，Amarin更新了其219和2020年的收入指导。对于2019年，Amarin表示将其总净收入指导提高到410美元至4.25亿美元。关于2020年，Amarin预测总净收入将在650美元至7亿美元之间，主要来自Vascepa在美国的销售。
