尽管大家都在关注Biogen公布的有关阿尔茨海默氏病的aducanumab数据的明显重生，但该公司的重大试验失败，并决定于本周结束该计划。

该公司宣布了gosuranemab II期PASSPORT试验中进行性核上性麻痹（PSP）的主要数据。PSP，也称为Steele-Richardson-Olszewski综合征，是一种罕见的脑部疾病，会引起行走，平衡和眼球运动的问题stylechina.com。它是由控制身体运动和思维的脑细胞退化引起的。它是进行性的，可导致危及生命的并发症。

PASSPORT试验在第52周时未达到其PSP评分量表（PSPRS）的主要终点。它也未在关键的临床次要终点上显示出疗效。

该公司表示将关闭针对PSP和其他原发性疾病的gosuranemab计划。

Gosuranemab是靶向N端tau的人源化单克隆抗体。百健（Biogen）从百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）获得了该药的许可。

“我们对II期PASSPORT研究的功效结果感到失望，” Biogen研发执行副总裁兼首席医学官Alfred Sandrock说。“我们坚定不移地致力于推进疗法，这些疗法有可能解决神经退行性疾病患者面临的巨大未满足的医疗需求，这些人面临的治疗选择非常有限。”

该公司计划继续进行正在进行的gosuranemab TANGO II期临床试验，该试验用于与阿尔茨海默氏病或轻度AD相关的轻度认知障碍。

PSP很难破解。在未能显示出临床益处后，AbbVie在7月终止了针对PSP中tau抗体的临床试验。该研究原定于2020年完成，但一项中期数据分析显示该研究没有可能获益。

在Biogen试验中，杰富瑞（ Jefferies ）的分析师在给客户的一份报告中写道，失败是“管道上的挫折，但不太可能给市场带来惊喜……确实，结合我们在7月初从艾伯维（AbbVie）获得的信息，即他们的第二阶段几乎相同的tau抗体与tau的N末端结合，也因暂时无效而失败（由于无功效而提前终止），这很清楚地表明tau的假设是棘手的，因为PSP是最普遍的'tauopathy “由于tau过度表达过高和该疾病具有侵略性，因此导致疾病。”

现在，投资者将比以往任何时候都更加期待公司的aducanumab……。

3月，Biogen及其合作伙伴东京的Eisai 宣布，他们将停止针对阿兹海默氏症轻度认知障碍患者的aducanumab的全球III期临床试验ENGAGE和EMERGE，以及EVOLVE II期试验和长期期延长PRIME Ib期试验。一个独立的数据监控委员会表示，这些试验不太可能在无效性分析中达到其主要终点。

但是在10月下旬，两家公司宣布，在与美国食品和药物管理局（FDA）讨论并进一步分析数据之后，他们将寻求对该药物的监管批准。EMERGE III期临床试验达到了其主要终点，显示临床下降显着减少。该公司认为，来自一部分患者的足够高剂量药物的数据对认知和功能（包括记忆力，方向和语言）以及对日常生活活动的益处具有重要意义。

该公司在12月5日提供了完整的数据展示，但最初的热情使他们逐渐退缩，这使越来越多的研究人员和分析家对此产生了兴趣。数据复杂且混杂-至少在一部分暴露于高剂量阿杜那单抗的患者中，一项试验失败了，一项似乎成功了。有关安全信号，特别是与淀粉样蛋白有关的成像异常，特别是涉及脑水肿的ARIA-E。但是，阿尔茨海默氏病的市场如此之薄，需求如此之高，人们仍然寄希望于 FDA即使有边际收益也能批准该药。