辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）在对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）阻滞剂的反应不足或不耐受之后，获得了美国食品和药物管理局（FDA）的 批准，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的患者。

FDA批准将11毫克和22毫克缓释片作为慢性炎症性疾病的每日一次治疗。去年，Xeljanz每天两次服用10毫克剂量被批准用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎stylechina.com。

溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病，会引起长期的炎症和消化道溃疡。根据梅奥诊所的说法，症状通常会随着时间的流逝而发展，但不适感可能会使人衰弱，有时会导致危及生命的并发症。一些药物可以减轻疾病的症状和体征并带来缓解，但无法治愈。溃疡性结肠炎在美国影响约907,000人。

辉瑞全球产品开发部炎症和免疫学首席开发官Michael Corbo说，溃疡性结肠炎的症状，耀斑和并发症可以“影响患者的生活质量，并在情感上造成负担。”现在，Xeljanz可用于治疗科尔博在一份声明中说。

辉瑞公司在其公告中指出，建议的剂量为每天两次10毫克Xeljanz，每天一次22毫克，治疗期为8至16周。在这段时间之后，可以每天两次服用5mg Xeljanz或每天一次11mg。不建议将药物与UC的生物疗法或强效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）结合使用，并应配合辉瑞公司使用。

Xeljanz的最新批准标志着美国的第三个。该药也已被批准用于甲氨蝶呤失败后中度至重度活动性类风湿关节炎，疾病缓解型抗风湿药失败后活动性银屑病关节炎的患者。

Xeljanz的批准是在今年早些时候引起人们对高剂量药物的关注之后。在2月份，辉瑞公司宣布将根据美国食品和药物管理局要求进行的上市后研究，将每天两次服用10mg药物的患者转移到每天两次降低5mg剂量的患者。监测委员会表示，与接受TNFi治疗的患者相比，接受10 mg剂量的患者“在肺栓塞发生方面具有统计学和临床上的重要差异”。

此后，在7月份，FDA 批准了有关服用10 mg溃疡性结肠炎患者血液凝块和死亡风险增加的新警告。每天两次的10 mg托法替尼剂量仅被批准用于溃疡性结肠炎的初始治疗，并在有限的情况下可长期使用。FDA说，虽然在服用这种剂量的RA的患者中出现血块和死亡的风险增加，但这些风险也可能适用于因溃疡性结肠炎而服用托法替尼的患者。