阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共 （Daiichi Sankyo）提供了他们的曲妥珠单抗deruxtecan（DS-8201）的II期单臂DESTINY-Breast01 II期试验在接受过两种或更多种先前HER-2靶向治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的阳性数据。主要终点指标的客观缓解率（ORR）为60.9％。

这些患者之前已经接受了大约六种治疗stylechina.com。在曲妥珠单抗治疗中，他们没有显示疾病进一步进展，中位数为16.4个月。通常，该患者组的健康状况将在大约六个月后继续恶化。

“这是前所未有的临床收益，”阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁何塞·巴塞尔加（Jose Baselga）告诉路透社。

巴塞尔加在一份声明中说：“在这些患者中看到的具有临床意义和持久性的反应说明了曲妥珠单抗deruxtecan建立新的护理标准的潜力。这些结果令人印象深刻，因为患有这种晚期乳腺癌的妇女已经对HER2阳性转移性乳腺癌进行了多种先前的治疗。”

HER2是酪氨酸激酶受体生长促进蛋白。它通常与侵袭性癌症和乳腺癌的不良预后有关。

Trastuzumab deruxtecan是Daiichi Sankyo Cancer Enterprise的抗体药物偶联物（ADC）系列产品的主要产品，也是阿斯利康ADC平台中最先进的程序。ADC使用抗体将化疗药物更精确地递送至癌细胞。阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）于2019年3月开始合作。这是一项全球性交易，但日本第一三共拥有独家权利。根据该协议，阿斯利康可以向Daiichi支付最高69亿美元。

在该试验中，患者的疾病控制率（DCR）为97.3％，中位反应持续时间（DoR）为14.8个月。中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。尚未达到中位总体生存期（OS），估计一年生存率为86％。

DESTINY-Breast01是计划的曲妥珠单抗deruxtecan的28项临床试验中的第一项。其他研究将调查早期治疗阶段以及肺癌和胃癌中的乳腺癌。

这些公司已经向美国食品和药物管理局（FDA）申请了批准。

“这些结果特别令人震惊，因为曲妥珠单抗德鲁替康促使患者中的持久性肿瘤高度减少，其中大多数患者已经用尽了所有（即使不是全部）用于HER2转移性乳腺癌的标准疗法，”该研究的主要研究人员Ian E. Krop说。苏珊·史密斯（Susan F. Smith）达纳-法伯癌症研究所妇女癌症中心乳腺癌肿瘤学分部试验和副主任。“我们对这些结果以及它们为乳腺癌晚期患者提供帮助的潜力感到兴奋。”

该药物的安全性和耐受性与I期临床试验中观察到的一致。与治疗相关的最常见的3级或更高的不良事件是嗜中性粒细胞减少，贫血，恶心，白细胞减少，淋巴细胞减少和疲劳。大约13.6％的患者已确认与治疗有关的间质性肺疾病（ILD）。ILD导致四人死亡。ILD是导致肺部瘢痕形成或纤维化的广泛疾病。