默克（Merck）倍受赞誉的检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）在治疗肺癌患者中继续发挥作用。现在，该药物针对肺癌的KRAS突变，其结果是很有希望的。

III期KEYNOTE-042研究的新发现表明，以Keytruda为单一疗法治疗的患者的总生存期，无进展生存期和总缓解率得到改善stylechina.com。默克公司今天在2019年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤大会上介绍了研究结果。研究结果表明Keytruda为转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗提供了这些益处。无论KRAS突变如何，肿瘤均表达PD-L1。在对数据进行分析时，与化学疗法相比，Keytruda将具有任何KRAS突变的患者的死亡风险降低了58％，将具有KRAS G12C突变的患者的死亡风险降低了72％。

默克研究实验室肿瘤临床研究主管Jonathan Cheng表示，大约20％的非小细胞肺癌患者发生KRAS突变。Cheng补充说，一些研究表明这些突变与较差的治疗反应有关。

“因此，在这项探索性分析中令人鼓舞的是，Keytruda单一疗法与某些转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的生存获益相关，而与KRAS突变状态无关。”

非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有病例的85％。肺癌的特征还可以在于存在不同的生物标志物，包括PD-L1，KRAS，ALK，EGFR和ROS1。KRAS突变发生在约20％的NSCLC病例中。在2008年至2014年之间，在美国诊断为晚期NSCLC的患者的五年生存率仅为5％。KRAS G12C突变通常在大约14％的非小细胞肺癌患者中发现，并且在其他类型的癌症中也发现。毫无疑问，KRAS突变已成为许多制药商（例如Mirati和Amgen）的流行靶标。9月，安进公司发布了其试验性KRAS G12C AMG 510的结果，该结果使投资者不知所措。

默克指出，对KEYNOTE-042数据进行探索性分析的目的是评估KRAS突变的发生率及其与Keytruda功效的关联。该公司表示，在对1,274例转移性非鳞状NSCLC患者的肿瘤表达PD-L1的试验中，有301例患者具有可评估的KRAS数据。患者按1：1的比例随机分配，每三周接受200 mg Keytruda或化疗。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要端点是OS，次要端点是PFS和ORR。分析结果表明，无论KRAS突变状态如何，接受Keytruda治疗的患者的临床结局均得到改善。

Keytruda的安全性与先前在转移性NSCLC患者中进行的研究一致。

自从美国食品和药物管理局（FDA）首次批准该药物以来，Keytruda便已成为默克肿瘤药物研发的基础。自2015年以来，Keytruda已获得22次以上的批准。根据分析师的预测，该药物有望在2025年成为世界上最畅销的药物。