Iterum Therapeutics 报告了其SURE 3口服和静脉注射Penem抗生素在社区和医院环境中由多重耐药病原体引起的感染的SURE 3 III期临床试验的主要结果。它以很小的差距错过了主要终点-实际上，只有一个病人如此狭窄。

与美国食品和药物管理局（FDA）达成共识的主要终点是micro-MITT人群在第28天的临床反应stylechina.com。在该人群中，结果差异为4.7％，置信区间为95％，差异为-10.3％至1.0％。为了将其定义为劣等，差异率的下限必须大于-10％。

使用代理商要求的预先指定的多重插补分析，结果差异为4.7％，置信区间为95％，相对差异为-9.9％至0.5％。

“虽然主要结局的差异是一名患者离目标-10％的距离，但在治疗结束和治愈测试时，对缺少数据和进行辅助支持分析的患者而言，却得出了一项结果它支持舒仑培南在治疗多药耐药性感染方面的潜力。” Iterum首席科学官Michael Dunne说。

他补充说：“这项研究中超过10％的患者患有革兰氏阴性病原体，该病原体对喹诺酮和β-内酰胺类药物均耐药，这两种口服药物最常用于这种适应症的降压治疗。在这个迅速出现多药耐药性的时代，我们相信在口服和静脉注射制剂中提供舒尼培南将为医疗体系提供急需的选择，以实现从医院到家庭的逐步治疗。”

舒仑培南是一种新型的Penem抗感染药，可口服和静脉注射。它已显示出抗多种对其他抗生素具有抗性的革兰氏阴性，革兰氏阳性和厌氧细菌的活性。

投资者显然对结果感到担忧，盘后股价下跌了 48％。

试验中的患者每天至少一次静脉内给予舒尔培南，持续至少五天，然后每天口服两次舒尔培南/前苯丙酸，共治疗7至10天，或每天一次静脉给予厄他培南，持续至少五天然后每天口服两次环丙沙星，每天口服四次甲硝唑。或者，对于基线结果显示环丙沙星耐药的患者，他们每天接受两次阿莫西林-克拉维酸治疗。

SVB Leerink的分析师Ami Fadia 同意该试验勉强达到目标，但仍然对该公司剩余的两项后期试验能够成功感到乐观。她写道：“我们同意不确定患者的统计治疗通常是有争议的，但我们仍然相信cIAI适应症的批准机会很低，因为我们不了解抗生素的先例，尽管错过了主要终点但仍获得批准。”

那些在复杂和不复杂的尿路感染中进行的III期研究预计将在2020年第一季度报告。该公司表示，如果这些试验达到了终点，那么cIAI试验的安全性和有效性数据将支持监管备案。

一个重要的因素是对抗生素治疗耐药性感染的迫切需求。美国疾病预防控制中心（CDC）于11月发布了一份新报告 ，描述了抗生素耐药性的威胁。在该机构中，该机构发现，美国每年发生超过280万例抗药性感染，造成35,000多人死亡。

该报告并非完全负面，指出在2017年，抗药性感染在美国杀死了大约36,000人，但比2013年的估计数字44,000下降了18％。下降的原因是医院和卫生系统为预防和控制这些类型的感染做出了巨大的努力。

佛罗里达州AdventHealth坦帕分公司的药剂师迈克尔·基尔希（Michael Kirsch）在接受《洛杉矶时报》（Los Angeles Times）采访时说：“我们正在输掉一场失败的战斗。” “我绝不会宣布成功。”