Biothera  制药公司今天宣布，更新的响应，并从正在进行的第二阶段研究在化疗难治性转移性三重阴性乳腺癌（mTNBC）患者临床获益数据在2019年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会（SABCS）的聚焦会议上发表演讲。

这项研究是与默克公司的抗PD-1治疗，KEYTRUDA评估Biothera的Imprime PGG，一个全身递送树状受体激动剂触发抗癌免疫应答，组合®（pembrolizumab）。研究参与者先前未接受过免疫检查点抑制剂的治疗，被确定为Imprime PGG治疗阳性的生物标志物stylechina.com。

Biothera Pharmaceuticals总裁兼首席科学官Jeremy Graff博士说：“成熟的临床数据显示，Immrime PGG和KEYTRUDA联合治疗难治性转移性TNBC患者具有临床益处。“重要的是，翻译数据不仅在分子和细胞水平上提供了概念证明，而且还提供了令人难以置信的宝贵见解，为Imprime PGG临床开发的下一步提供了信息。”

来自mTNBC中IMPRIME 1的最新数据在SABCS上公布的

IMPRIME 1数据（截至2019年11月11日）显示，在所有使用Imprime PGG和KEYTRUDA联合治疗的mTNBC患者中，总缓解率为15.9％（n = 7/44），其中一名证实完全缓解（CR）（2.3％，n = 1/44），另外六名患者证实部分缓解（13.6％，n = 6/44）。另外38.6％（n = 17/44）的患者具有稳定的疾病（SD）作为最佳反应。疾病控制率（CR + PR + SD> 24周）为25％（11/44例）。根据Kaplan-Meier估计，目前的平均总生存时间（OS）为16.4个月，中位随访时间为19.1个月。12个月的OS率为57.6％。继续监测患者的生存情况。

大多数患者（62.5％）显示出目标病变减少或稳定。中止治疗通常是由于新病变或非目标病变增加而引起的，即使目标病变缩小或稳定（22 / 41，53.7％）。具有这种混合反应模式的患者显示出总体生存率的提高。

基线时，患者基本上没有活化的T细胞。外周血分析显示，在治疗三周之初就激活了CD8 T细胞。在治疗六周后，肿瘤活检显示活化的髓样和T细胞深入浸润到肿瘤组织中。这些免疫药效学变化与明显更大的OS相关。

Graff博士说：“患者的反应方式和临床获益表明，即使在那些未按RECIST标准归类为反应者的患者中，OS延长。” “在目标肿瘤负荷降低的患者中，OS延长最为明显。”

在SABCS上的Biothera Pharmaceuticals海报展示是编号PD1-02，“ Dectin-1激动剂Impege PGG和抗PD-1 pembrolizumab联合使用对化疗耐药的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的响应和临床获益评估。 ”