北卡罗来纳州研究三角公园和圣安东尼奥市，2019年12月11日（全球新闻）- 临床阶段肿瘤学公司G1 Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：GTHX）今天报告了1b / 2a期临床试验的其他数据研究其口服CDK4 / 6抑制剂lerociclib与氟维司群联合用于治疗雌激素受体阳性，HER2阴性（ER +，HER2-）的乳腺癌。张贴者会议期间提出的最新发现（P1-19-17）在2019年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会（SABCS）上显示，与目前市售CDK4 / 6抑制剂的临床试验相比，无药物休克的lerociclib具有与众不同的安全性和耐受性。初步功效研究结果与与氟维司群合用的其他CDK4 / 6抑制剂一致stylechina.com。

1b / 2a期临床试验旨在评估与fulvestrant联合连续施用的lerociclib的安全性，耐受性和疗效，以治疗ER +，HER2-乳腺癌，并确定lerociclib未来试验的剂量和时间表。正在进行进一步的研究，需要更长的疗效数据来确定剂量，以便在3期临床试验中进行进一步研究。该公司预计将在2020年共享更新。

“我们设计了lerociclib以改善目前可用的CDK4 / 6抑制剂的临床状况，”研发部首席医学官兼高级副总裁医学博士Raj Malik说。“该试验的结果表明，雷洛昔单抗与氟维司群的每日两次给药耐受性良好，其中150 mg表现出较少的中性粒细胞减少和胃肠道副作用。我们期待评估150毫克和200毫克人群的成熟疗效数据，以准备将lerociclib推进关键发展。”

关于Lerociclib试验

参加1a / 2b期临床试验的患者是任何处于绝经期且局部或晚期ER +，HER2-乳腺癌局部转移的妇女，这些妇女在辅助治疗后或治疗后12个月内进展，或在治疗后或治疗后2个月内进展晚期或转移性疾病的内分泌治疗。截至2019年10月7日，共有110名试验参与者接受lerociclib，剂量范围为每日一次（QD）200-650 mg和每天两次（BID）100-250 mg。按照护理标准，在第一天，第十五天，第二十九天给予500伏尔西汀的剂量，然后每月一次。初步调查结果已于2018年6月宣布（此处发布新闻）。