有这么多的路径是R＆d在与癌症的战斗正在进行正在进行。开发了新药，新疗法和新技术，以帮助所有癌症子市场的研究人员和从业人员。冻干是一种显示出越来越高的实用性和收益增长的工具stylechina.com。Acumen的最新行业报告预测，全球冻干药物市场规模预计约为43.503亿美元。到2026年，预计在预测时间内的复合年增长率为6.9％。预计健康意识的提高和这种药物作为速干方法的广泛使用将推动全球冻干注射剂市场的增长。冻干通过除去水或其他溶剂将药物产品从液体转变为稳定的固体。药物开发人员对该技术越来越感兴趣，因为它可以延长小分子和大分子药物的保存期限。本周在市场上活跃的生物技术和制药公司包括CNS Pharmaceuticals，Inc. （纳斯达克股票代码：CNSP）， Precision BioSciences，Inc.（纳斯达克股票代码：DTIL），47，Inc。（纳斯达克股票代码：FTSV），Dermira，Inc.（纳斯达克股票交易所） ：DERM），VistaGen Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：VTGN）。
敏锐触觉报告继续说：“冻干是一种冷冻干燥方法，用于从物料中除去水分以延长其稳定性和保质期。在冻干下加工的产品，输出产品在高真空下冷冻，这主要用于制药行业，以制造高质量和负担得起的产品。全球冻干注射药物市场受到慢性健康状况的增加，患有心脏病的老年人口的增加以及干燥技术的发展的推动。此外，冻干过程允许将材料安全地转移到最终用户。注射药物替代方法的兴起可以抑制冻干注射药物市场的增长。与常规干燥方法相比，冻干注射剂易于转移，因为它增强了材料的稳定性并提供了高质量的产品。从传统干燥方法到先进的冷冻干燥技术的这种转变是未来几年全球冻干注射剂市场增长的推动力之一。”
CNS Pharmaceuticals，Inc. （纳斯达克股票代码：CNSP）最新消息： CNS Pharmaceuticals获得了FDA对红霉素的IND积极指导-CNS Pharmaceuticals是一家专门开发脑肿瘤新疗法的生物技术公司，获得了美国食品和药物管理局的积极反馈药物管理局（FDA）的Pre-IND（研究性新药）会议提案，涉及在第二阶段临床试验中使用冻干药物产品Berubicin。
在对公司先前提交的Pre-IND请求的积极回应中，FDA表示在II期临床试验中使用冻干药品的建议似乎是合理的。FDA建议通过分批重结晶对现有的供应的红霉素进行再处理。此外，FDA指出，以Reata I期试验为基础的要求剂量方案是合理的。该公司计划在即将进行的潜在的II期研究之前重新处理其现有的红霉素供应。
CNS首席执行官John M. Climaco表示：“ FDA的初步反馈使我们感到鼓舞，因为我们相信现有的二期临床试验中所提供的Berubicin的供应可以节省大量成本，并消除了过多的风险和时间。” “我们正在按照从FDA收到的指南继续准备新的IND。我们期待着即将进行的可能的II期临床试验，评估贝卢比星在放疗后复发或进展的胶质母细胞瘤患者中的疗效和替莫唑胺，因为我们相信贝卢比星有潜力为肿瘤学家提供唯一可有效对抗脑癌的蒽环类药物。”
生物技术行业的其他最新发展包括：
Precision BioSciences，Inc.（NASDAQ：DTIL）最近宣布了正在进行的第一阶段临床试验的最新临时临床数据，该试验的主要研究对象为现货供应的（代孕）嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法候选药物PBCAR0191。表征良好的癌细胞表面蛋白CD19。PBCAR0191与国际制药公司Servier合作开发。数据将被提交Bijal沙阿博士，莫菲特癌症中心，在61 日 血液学（ASH）在美国社会的年度会议佛罗里达州奥兰多海报会议期间，00 ET：6：00-8今日（海报＃4107，B厅）。
克里斯·赫里（Chris Heery）表示：“我们很高兴看到在PBCAR0191治疗的NHL和B-ALL患者中观察到的细胞介导的抗肿瘤活性和客观的肿瘤反应，”医学博士Precision BioSciences首席医学官。“这些数据使我们对同种异体CAR T细胞疗法的独特方法有了越来越大的信心，随着试验的继续，我们期待这种疗法的潜力对更多患者的生活产生积极影响。在这些低剂量水平下，仅使用轻度淋巴衰竭，在大多数用PBCAR0191治疗的患者中观察到抗肿瘤活性，其中包括在一名患者中持续6个月的持久反应和两种完全反应，我们还看到了剂量依赖性CAR T细胞的初步证据。扩展和持久性，支持我们的信念，即随着剂量水平的增加，细胞持久性和临床反应可能会增加。”
四十七家公司（纳斯达克股票代码：FTSV）宣布了其新颖的全抗体调理方案的临床前概念验证数据，该方案包括其抗cKIT抗体FSI-174和其抗CD47抗体magrolimab。在非人灵长类动物（NHP）模型中进行的临床前研究表明，FSI-174和Magrolimab的组合可显着减少骨髓中的造血干细胞（HSC），并且没有剂量限制的毒性。数据将在佛罗里达州奥兰多举行的第61 届美国血液学会（ASH）年度会议上的海报会议中介绍。
“我们很高兴能报告这些临床前数据，这反映了我们对巨噬细胞生物学的深刻理解以及我们建立靶向抗体组合以更好地促进吞噬作用的能力，” 研究与早期研究共同创始人兼副总裁Jens-Peter Volkmer说道。四十七岁时的发展。“这些结果首次证明了我们的方法在移植环境中的实用性，以及我们所有基于抗体的条件疗法在不依赖化学疗法或放射线的情况下成功耗尽HSC的潜力。我们很高兴将FSI-174推进到该诊所将于明年年初开业，并与内部人员和合作伙伴一起为接受移植的患者提供一种新颖的，无毒的调理方案。”
Dermira，Inc.（NASDAQ：DERM）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予来布列单抗快速通行称号，该药物的新型研究治疗方法正在针对中至重度特应性皮炎患者进行评估。快速通道是由FDA授予的名称，旨在促进药物开发过程并加快对治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的疗法的审查，包括证明其相对于当前可用疗法的优势。快速通道流程的目标是确保重要的新疗法尽快送达患者。
VistaGen Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：VTGN）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予Fast Track称号，用于开发公司的PH94B神经活性鼻喷剂，用于按需治疗社交焦虑症（SAD）。
FDA的快速通道流程旨在促进针对未满足医疗需求的严重疾病（例如SAD）的新疗法的开发和审查，目的是早日为患者提供创新的新疗法。在成功完成第二阶段开发后，VistaGen正在为第三阶段开发准备PH94B。PH94B有潜力成为美国多达2000万患有SAD的个体的第一种速效，非镇静，按需治疗的药物。
