华盛顿，2019年12月10日 /美通社/- 独立的，非营利性的细胞治疗联盟现在发布的新报告强调指出，需要全国性的努力来衡量与再生细胞疗法有关的结果以及联邦政府的增加为美国国立卫生研究院（NIH）的研究提供资金，并扩大了食品和药物管理局（FDA）的能力，以支持这一迅速发展的领域。该报告基于几位领导人在2019年9月 由美国细胞治疗联盟与再生医学基金会和脐带血协会合作在国会山举行的活动期间分享的见解。

再生细胞疗法代表了在心脏病学，神经病学，肿瘤学，骨科，骨关节炎和伤口愈合方面显示出巨大希望的下一代治疗方法stylechina.com。目前正在根据FDA批准的研究性新药方案进行多项精心设计的临床试验。同时，一些诊所利用易受伤害的患者并给这一有前途的领域带来负面影响，从而造成了患者伤害或提出可疑的索赔。

《 21世纪治愈法案》包含若干条款，以使患者能够获得安全有效的再生细胞疗法，而FDA和NIH已采取了若干步骤来推动和支持该领域。但是，需要采取其他措施来帮助为患者提供安全有效的疗法。

越来越多的资金持续用于NIH的再生细胞疗法研究和临床试验，以推动科学和该领域的发展，一些私营部门的专家指出。

FDA的生物制品评估和研究中心的能力不断增强，以应对不断增长的产品线；为学术和研究机构，行业创新者和从业人员提供额外的教育，对话和技术支持，以增进对新法规的理解和遵守；以及针对那些造成患者伤害的诊所增加了执法活动，这是私营部门小组成员强调的需求。

启动一个国家结果数据库或注册表，以捕获细胞特征数据和结果，以加深对不同类型细胞与临床结果的相关性的了解，监测安全性，推动制造和交付方面的改进，并告知监管评估和付款情况，以及临床和患者的决策。

在标准和最佳实践上达成共识并推动采用，以支持再生细胞疗法的开发，制造和交付。

扩大劳动力发展计划，包括在技术学院和社区学院内，以为这一不断发展的领域进行能力建设和开发技术熟练的劳动力。

代表FDA，NIH，杜克大学医学院和脐带血协会，乔治亚理工学院，Marcus基金会，再生医学基金会，Sanford Health，Wake Forest再生医学研究所和细胞治疗联盟的领导人，参加了活动。