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Novavax 寻求 EUA 的助推器,结核病疫苗可能有希望等等
2022-08-17    阅读量:32362    新闻来源:互联网     |  投稿

进入 COVID-19 大流行的第三年,很明显我们必须学会与这种疾病共存。也就是说,生物制药行业正在将其象征性地踩在踏板上,研发专注于帮助我们管理它。 

Novavax 寻求 EUA 的助推器,结核病疫苗可能有希望等等 中网时尚,stylechina.com

Novavax 为 COVID-19 助推器寻求 EUA


Novavax向 美国食品和药物管理局提交 了  一份紧急使用授权 (EUA) 申请,以将其 COVID-19 疫苗用作加强注射中网时尚stylechina.com。该疫苗于 7 月在 18 岁及以上的成年人中获得 EUA。该提交基于美国和墨西哥的 III 期 PREVENT-19 试验以及英国赞助的 COV-BOOST II 期研究的数据。


Novavax 总裁兼首席执行官 Stanley C. Erck 在陈述。 


100 岁的结核病疫苗可能会预防 COVID-19


哈佛医学院 和马萨诸塞州总医院 的研究 人员发表 的研究表明,多剂卡介苗 (BCG) 结核病疫苗有可能对抗 COVID-19 和潜在的其他传染病。在获得 COVID-19 特异性疫苗之前,他们对 1 型糖尿病患者进行了一项研究。安慰剂队列中有 12.5% 的人确认了 COVID-19,而接受 BCG 治疗的队列中只有 1% 的人确诊了,这意味着疫苗的有效性约为 92%。


BCG 疫苗还可以预防其他传染病并减轻症状。它于 1921 年首次作为 牛分枝杆菌的无毒结核菌株引入,每年用于全世界约 1 亿儿童。在世界大部分地区,每剂的成本也低于 1 美元。


回到学校 - 不戴口罩


随着孩子们返回学校,大多数地区都 放弃了 遮盖要求。在许多情况下,其他公共卫生措施似乎被搁置一旁。一个例子是马萨诸塞州,那里强调个人责任。即使是无症状的学生和工作人员也不需要隔离,无论疫苗接种状态如何,尽管该州确实建议在接触后十天戴口罩。


“随着 COVID-19 疫苗现在很容易获得,高危人群可以获得治疗严重疾病,以及自我测试的广泛可用性,DESE 和 DPH 与医学界合作,继续发展我们对学校的支持。 CDC 的最新指南于 2022 年 8 月 11 日发布,”DESE 专员 Jeffrey Riley 和 DPH 专员 Margret Cooke 说。 


公共卫生官员努力制定秋季计划


负责疫苗接种计划的公共卫生官员 认识到 ,今年秋天将会很复杂。除了通常的秋季流感疫苗驱动外,美国还计划推出更新的 COVID-19 助推器。如前所述,流感疫苗通常会减弱,因此人们不想过早接种。尽管流行病学家很难准确预测流感季节何时会达到高峰,但他们不想推荐在 9 月接种流感疫苗,例如,如果流感季节的高峰期将在 2 月。


他们对 COVID-19 加强剂也有类似的问题,因为当 Omicron 特异性二价疫苗可用时,人们将考虑进行第三次、第四次甚至第五次注射。然而,随着 COVID-19 的两个冬天,没有人知道何时会发生另一次激增,它将是什么变体,即使它会发生,因为 Omicron 子变体已在整个夏季有效传播。


免疫经理协会执行董事克莱尔·汉南告诉STAT 新闻,“我曾经认为流感真的很有挑战性。从来没有一年与前一年相同。而且我认为围绕供应和尝试计划和优化计划的挑战非常困难......而且将 COVID 助推器加入其中,只会让它变得更加复杂。”


辉瑞 (Pfizer) 的 Bourla 检测 COVID-19 呈阳性


辉瑞(Pfizer ) 的首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert  Bourla) 周一检测出 COVID-19呈阳性 。他表示他正在经历“非常轻微的症状”。Bourla 在一份声明中说:“我想通知公众,我的 COVID-19 检测呈阳性。我很庆幸自己接种了四剂辉瑞-BioNTech 疫苗,并且在出现非常轻微的症状时感觉良好。(I) 已经开始了 Paxlovid 课程。”


MediciNova 计划在长期 COVID 研究中测试 Ibudilast


MediciNova 计划参加 RECLAIM(从 COVID-19 挥之不去的症状适应性综合医学试验中恢复)。这是一项由赠款资助的多中心试验。该公司打算评估 MN-166(ibudilast)和其他用于 Long COVID 的药物。它正在与多伦多的学术健康科学中心大学健康网络合作。该研究由加拿大政府资助。 


Ibudilast 是一种小分子,可抑制 4 型磷酸二酯酶 (PDE4) 和炎性细胞因子,包括巨噬细胞迁移抑制因子 (MIF)。它正在另外开发用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)、多发性硬化症、退行性颈脊髓病、胶质母细胞瘤、化疗引起的周围神经病变和物质使用障碍。它还在有发生急性呼吸窘迫综合征风险的 COVID-19 患者中进行了评估。


Revive Therapeutics 修改了 COVID-19 的试验方案


Revive Therapeutics 报告 计划修改其在轻度至中度 COVID-19中的布西拉明 III 期试验。该药物是一种具有抗炎和抗病毒特性的口服疗法。在与非盲统计学家团队研究支持的剂量前选择数据后,它正在提出新的主要疗效终点,并将提交给 FDA 进一步讨论。新提议的终点可能包括通过 PCR 测试从 COVID-19 解决的时间以及某些 COVID-19 症状的持续临床解决率。


Bharat Biotech 向监管机构提交鼻内 COVID-19候选疫苗


印度的 Bharat Biotech向印度的药物监管机构 提交 了 BBV154(其鼻内 COVID-19 疫苗)的 III 期试验数据。它正在请求批准可与其他疫苗一起使用的主要两剂团和加强剂。 


“作为一种鼻内疫苗,BBV154可能会在上呼吸道产生局部抗体,”该公司表示。“这些可能提供减少感染和传播的潜力。正在计划进一步的研究。”


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