Biogen Inc周四提供了有关实验性阿尔茨海默氏症药物aducanumab的新数据，该数据缓解了一些专家的担忧，但由于该公司就为何计划在宣布该药为美国后计划获得美国批准的情况进行了论证，因此仍未解决许多问题。三月失败。

专家们一直在密切关注可能会在2020年下半年发生的任何可能影响美国食品药品监督管理局（FDA）审查该药物的统计异常或过度安全性问题stylechina.com。

自从FDA审查了一项新的阿尔茨海默氏病治疗申请以来，已经过去了15年之久，并且迫切需要一种可以减慢精神疾病进展的药物。

由该公司组织的小组的阿尔茨海默氏病专家曾看过这些数据，他们对这项复杂的研究确实表明该药能够减缓疾病的进展充满信心。

“所有数据都表明这是一种疾病改变。这意味着治疗的效果将随着时间的推移而继续累积。”南加州大学阿尔茨海默氏病专家保罗·艾森博士说。

梅奥诊所的阿尔茨海默氏症专家Ronald Petersen博士主持了该小组，并担任Biogen的付费顾问。他说，虽然两项研究中的一项被称为Emerge，但“绝对是积极的”，而被称为Engage的双胞胎研究却是不。他谈到结果时说：“总的来说，我认为这是积极的，而不是消极的。”

彼得森不太担心大脑肿胀的副作用（即ARIA-E）的发生率，这种情况在高剂量组的患者中占33.35％。

“副作用在那里。他们不为零。他们是意料之中的。但是我认为它们是可以控制的。”

但是，其他人则承认受影响的样本量很小，并且试验被尽早缩短。两项3期试验中只有一项显示出统计学上的显着益处。

“这加强了我以前的想法。我们需要进行第三次研究。数据令人鼓舞，但仍存在关于该药物是否具有临床疗效的疑问，”参加会议的阿尔茨海默氏症药物发现基金会首席科学官霍华德·菲利特博士说。

Fillit说，该公司仅测量了一个时间点-治疗后78周。“这种影响能否持续还有待观察。可能是异常情况。”

埃里·莉莉（Eli Lilly）的前阿尔茨海默氏症研究员和神经退行性疾病药物顾问埃里克·西默斯（Eric Siemers）博士说，根据他对数据的了解，患者的反应并非偶然。

“监管机构将面临非常艰巨的任务。您是查看数据的整体还是需要更多的研究，而这还需要数年的时间。”他说。

Stifel分析师Paul Matteis在给客户的一份报告中说，他看到的方面“比预期好和坏都在逐渐增加”，并认为该药获得批准的可能性小于50％。

在发生老年痴呆症会议之前，Biogen的股票已经停牌，重新低开，然后随着投资者试图从复杂的研究中解析会议而上涨。

Biogen已与日本Eisai Co Ltd合作开发aducanumab以及BAN2401，其工作方式与此类似。