FerGene，通过形成的基因治疗公司辉凌制药和黑石生命科学，报道说的nadofaragene firadenovec（RAD-IFN / SYN3）其第三阶段的试验达到其主要终点。该试验正在评估基因疗法，以治疗卡介苗芽孢杆菌（Bacillus Calmette-Guerin，BCG）无反应性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。

FKD Therapies Oy（FKD）是一家位于芬兰库奥皮奥的专业基因治疗公司stylechina.com。该公司最初成立是为了开发腺病毒介导的干扰素α-2b。它通过FinVector Oy的制造，后期临床试验以及当前的《生物制品许可申请》（BLA）领导了纳达法金花抗氧化剂的整体开发。

FerGene的创建是为了使该疗法在美国商业化并促进全球临床发展。总部位于纽约的投资公司黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）向该公司投资4亿美元，瑞士公司Ferring对其投资至多1.7亿美元。Ferring将在美国以外的地区推出这种疗法并将其商业化

NMIBC是膀胱癌的早期类型。它存在于膀胱的外层，这意味着它没有更深地渗透到膀胱中或扩散到身体的其他部位。在美国，每年约有80,000例新的膀胱癌病例，其中约70％为NMIBC。NMIBC的推荐治疗方法是膀胱内BCG-意味着将治疗直接放入膀胱中-但那些高级别病例中有30％至50％会复发。对BCG无反应的患者的预后较差，通常在下一次治疗时应摘除膀胱。

美国的157例患者的III期试验达到了主要终点，其中53％的膀胱癌局限于表层的患者在三个月时达到了临床反应（CR），而24％的患者在12个月时仍显示出CR 。它还显示出广泛的疗效，在乳头状疾病患者中三个月的高无复发（HGRF）存活率为73％，在12个月时为44％HGRF存活。

“目前，住高档NMIBC病人谁不响应BCG有几个治疗方案，并经常面临惨淡的结局，包括完整的膀胱切除，称为膀胱切除术，说：” 科林PN Dinney，泌尿外科在系教授和主席的德克萨斯大学MD安德森癌症中心。膀胱切除术对患者而言是一项复杂且改变生命的外科手术，因此，纳达法金基因firadenovec的III期临床试验的这些积极结果对患者而言非常有希望。提供一种解决方案，以解决根治性膀胱切除术患者有效的二线治疗的关键未满足需求，这将是令人满足的。”

最常见的不良事件是疲劳，膀胱痉挛和导尿管周围的分泌物，尿急，尿液中的血液，发冷，发烧，头痛，排尿疼痛，尿路感染和腹泻。

“作为执业泌尿科和试验研究者，这是令人鼓舞的这些类型的疗效和安全性结果的患者高档NMIBC，这一直是那些需要在超过20年的新的创新治疗方案的领域，说：” 尼尔岸，卡罗来纳州泌尿学研究中心医学总监。“这些可靠的临床结果进一步证明了纳达法金firadenovec作为NMIBC患者有价值的治疗选择的潜力。”

FDA已经对FKD的BLA进行了验证，并获得了“优先审查”。