血浆衍生药物的全球领先制造商，今天结束了一年多可喜的成果的AMBAR（通过白蛋白替代治疗阿尔茨海默氏症）临床试验的成果，并提供了新的神经影像学数据，这些数据显示轻度至中度阿尔茨海默氏病患者疾病进展的减少。

大剂量白蛋白和免疫球蛋白（IG）治疗的患者脑葡萄糖代谢的变化[右]与安慰剂[左]。

这些发现在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的2019年阿尔茨海默氏病临床试验（CTAD）大会上发布，加强了Grifols使用血浆蛋白替代疗法的研究方法stylechina.com。

通过FDG-PET 1技术测量的神经影像显示出积极的结果，特别是在同时接受白蛋白和免疫球蛋白（IG）的患者中。与安慰剂组相比，这些患者在临床试验的14个月中脑葡萄糖代谢的降低较少。这表明这些患者的神经元损伤减少了（见图）。

这些图像显示了黑点的扩展和分布，这些黑点与大脑中葡萄糖代谢的减少有关。较少和较浅的斑点表明神经元损伤较少，与安慰剂相比，在接受白蛋白和IG的患者中观察到这种现象。

Grifols 在2018年10月于巴塞罗那举行的第11 届 CTAD 大会上首次展示了AMBAR结果。ADAS-Cog 2和ADCS-ADL 3量表是主要功效终点，在中度阿尔茨海默氏病患者队列中，两种方法的疾病进展均降低了61％。

其他数据覆盖研究的次要终点，如记忆和语言，在对阿尔茨海默氏症和帕金森氏病（AD / PD）在第14届国际大会上介绍了里斯本（葡萄牙在）2019三月，在轻症表现出了积极的影响和中度患者。

评估功能和认知能力的其他相关终点CDR-Sb 4和ADCS-CGIC 5的结果于7月在美国加利福尼亚州洛杉矶举行的 2019年阿尔茨海默氏症国际会议（AAIC）上发表，并指出同时考虑所有接受治疗的患者时，朝着同一方向前进。

CDR-Sb量表（评估记忆力，方向，判断力，社区事务，家庭和嗜好以及个人护理）在整体治疗和所有三种临床试验治疗中均显示，与安慰剂相比，临床下降率降低了71％武器分开分析。

对于ADCS-CGIC量表（从患者和护理人员的角度评估认知，日常功能和行为的多个领域），在所有接受治疗的患者中，安慰剂均观察到稳定。分别进行分析时，该效果在所有三个临床试验治疗组中均保持不变。

“ AMBAR试验的结果对于轻至中度的阿尔茨海默氏病患者而言是令人鼓舞的消息。这些发现是Grifols进行了15年严格科学研究的结果，该公司将继续研究这种灾难性疾病，这种疾病会影响全球数百万患者。” Grifols的AMBAR临床计划医学总监AntonioPáez博士说。

Grifols将很快与FDA会面，讨论AMBAR临床开发计划以及后续AMBAR II试验的设计，该试验将加深和补充刚刚结束的试验。