渥太华，2019年12月6日，中国 /加拿大-加拿大人希望为自己，家人和朋友获得最新的治疗方法，尤其是针对癌症，罕见疾病和治疗选择有限的疾病。
2019年9月20日，加拿大卫生部批准通过联合使用Lenvima（lenvatinib）和Keytruda（pembrolizumab）对患有晚期子宫内膜癌的妇女进行新治疗。这是由美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤学卓越中心发起的Orbis项目进行的首次审查 stylechina.com。奥比斯计划（Project Orbis）将来自多个国家的监管机构召集在一起，以便同时审查癌症药物，从而使患者能够更早地获得所需的治疗方法。FDA，加拿大卫生部和澳大利亚治疗产品管理局（TGA）对此进行了合作。
在Orbis项目下进行的第二次审查之后，加拿大卫生部于2019年11月授权Calquence（acalabrutinib）用于患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的成人。这代表了这些患者的另一种治疗选择。通过与FDA和TGA的共同努力，可以同时进行审查，因此可以更早地批准这种药物用于患有癌症的加拿大人。
在此合作基础上，加拿大卫生部将继续寻求机会与国际伙伴合作，以尽早为加拿大人带来所需的治疗。
在2019年7月至2019年11月之间，加拿大卫生部批准了20种新药和医疗器械来治疗一系列健康问题。加拿大卫生部每天努力为加拿大人提供及时，安全和有保障的药品和医疗设备使用机会。
加拿大人可以 在Twitter上关注@GovCanHealth， 以了解加拿大卫生部何时批准了新药或医疗设备。对于尚未关注我们的人，下面列出了我们的近期授权。
自2019年7月以来授权的药品和医疗器械
癌症和罕见病药物
授权日期 | 药物 | 目的 |
2019年九月
奥比斯计划的决定 | Lenvima和Keytruda | 一起用于治疗某些晚期子宫内膜癌患者
与美国FDA和澳大利亚TGA同时加速审查 |
2019年8月（初步决定） | Calquence（acalabrutinib） | 对于曾尝试过至少一种其他疗法的成年细胞淋巴瘤（MCL）成人
药物授权审查与资金决策审查相一致，以提供更及时的治疗途径
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2019年11月 | 对于患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的成年人
与美国FDA和澳大利亚TGA同时加速审查
药物授权审查与资金决策审查相一致，以提供更及时的治疗途径 |
小儿用药
授权日期 | 药物 | 目的 |
2019年八月 | pdp-氨氯地平 | 适用于6岁以上的儿童和患有高血压或胸痛的成年人
易于吞咽的液体形式 |
通用药物
授权日期 | 药物 | 目的 |
2019年八月 | 恶心（galcanezumab注射液） | 每月至少四天偏头痛的成年患者的偏头痛预防 |
2019年八月 | Lokelma（环硅酸钠锆） | 对于需要将血钾降至正常水平的成年患者 |
2019年九月 | Ultomiris（雷珠单抗） | 对于患有称为阵发性夜间血红蛋白尿的血液系统疾病的成年患者 |
普通外科和整形外科设备
日期 | 设备 | 目的 |
2019年十月 | 最佳DBM凝胶 | 对于需要补骨的患者 |
2019年十一月 | FreeO2自动氧气治疗仪（FreeO2） | 对于规定补充氧气的成人或儿童 |
2019年十一月 | OptoWire III压力导丝 | 对于需要精确血压监测的患者 |
心脏健康医疗器械
授权日期 | 设备 | 目的 |
2019年八月 | MitraClip G4剪辑传送系统 | 对于需要二尖瓣修复的心脏病患者 |
2019年八月 | 真扩张球囊瓣膜成形术导管 | 对于需要心脏瓣膜修复的心脏病患者 |
2019年十一月 | VersaCross射频线 | 与需要某些心脏手术的患者一起使用先前许可的RF穿刺发生器 |
2019年十一月 | 守望者FLX设备 | 对于房颤且中风风险增加的患者 |
2019年十一月 | 重新加工的ViewFlex Xtra ICE导管 | 对于在心脏手术期间需要心脏成像的患者 |
2019年十二月 | Arctic Front Advance Pro心脏冷冻消融导管 | 对于需要进行房颤治疗的心脏病患者。 |
2019年十二月 | Amplatzer瓣膜插塞III（AVP III） | 修复在进行瓣膜植入手术的患者中出现的心脏瓣膜渗漏。 |
诊断医疗设备
授权日期 | 设备 | 目的 |
2019年七月 | Procleix Zika病毒检测 | 测试患者的寨卡病毒 |
2019年十月 | 贝克曼库尔特PK7400自动化微孔板系统 | 用于供体血液样本测试 |
2019年十一月 | Virotrol Plus-R质量控制 | 验证患者对HIV和其他病毒进行血液测试的正确性能 |
2019年十二月 | 倾斜度S系统 | 测试献血者是否存在HIV和其他病毒。 |
下表列出了自2019年7月以来在加拿大卫生部门户网站上发布的最新授权药物的临床信息记录清单。根据要求，加拿大卫生部还将有关市场上已有的药品和医疗设备的信息添加到门户。从2021年开始，该部门还将开始在新的医疗设备上发布临床信息。
自2019年7月以来发布的药物临床信息
发布日期 | 药物 | 目的 |
2019年七月 | 埃斯布雷特 | 对于患有特发性肺纤维化（IPF）的成年人，这是一种肺部疾病 |
2019年七月 | 奥德夫西 | 对于感染了HIV-1的成年人 |
2019年七月 | 达扎莱克斯 | 用于治疗多种血液系统恶性肿瘤（血液癌） |
2019年八月 | 瓜qua | MMRV疫苗 |
2019年八月 | 蒂维凯（2出版物） | 对于感染了HIV-1的成年人 |
2019年八月 | 韦尔泽尼奥 | 对于患有转移性乳腺癌的女性 |
2019年八月 | Skyrizi | 成人斑块状牛皮癣的治疗 |
2019年八月 | Libtayo | 转移性皮肤鳞状细胞癌（皮肤癌）的抗体治疗 |
2019年九月 | Bavencio | 转移性默克尔细胞癌（皮肤癌）的抗体治疗 |
2019年十月 | 网点 | 神经内分泌肿瘤检测诊断剂 |
2019年十月 | 莱斯科尔 | 他汀可降低血压 |
2019年十月 | 克里斯托 | 他汀可降低血压 |
2019年十一月 | 立普妥 | 他汀可降低血压 |
2019年十一月 | 佐科尔 | 他汀可降低血压 |
2019年十一月 | 均匀度 | 用于绝经后高骨折风险女性的骨质疏松症治疗 |
2019年十一月 | Esperoct | 成人和儿童血友病A |
2019年十一月 | 耐力士 | 用于治疗激素受体阳性的早期乳腺癌的妇女 |
自2019年7月以来发布的医疗器械临床信息
发布日期 | 设备 | 目的 |
2019年七月 | 尤维德姆·沃尔贝拉与利多卡因 | 面部填充剂，用于接受美容治疗的患者 |
2019年八月 | 蒙娜丽莎10宫内节育器 | 宫内节育器 |
2019年八月 | Gynecare Gynemesh PS | 女性盆底疾病的外科治疗 |
2019年九月 | 840 PB呼吸机 | 机械呼吸机，用于在医疗程序中需要辅助呼吸的患者 |
2019年十月 | Redexis | 皮肤填充物 |
