ACADIA Pharmaceuticals的股票在宣布其III期HARMONY研究中取得了全部积极成果，该研究评估了Nuplazid（pimavanserin）用于治疗痴呆症相关的精神病，该公司的股票在盘前交易中一路飙升。该股上涨超过20％，至53.26美元。

相较于安慰剂，在Nuplazid达到主要降低精神病复发风险的主要终点后，Acadia 在预先计划的中期分析后于9 月初停止了HARMONY试验stylechina.com。事实上，该公司感到兴奋的是，数据显示，使用Nuplazid治疗的患者发生精神病复发的可能性比安慰剂患者低近三倍。除了达到主要终点，Nuplazid还达到了关键的次要终点，无论出于何种原因，该终点均显着降低了停药的风险。有了试验结果，阿卡迪亚计划于明年年初前往美国食品和药物管理局寻求监管批准。FDA先前授予匹马西林用于治疗痴呆症相关精神病的突破性疗法称号。

该公司在周三于圣地亚哥举行的第12 次阿尔茨海默氏病临床试验会议上提供了完整的试验数据。阿卡迪亚（Acadia）总裁谢尔格·斯坦科维奇（Serge Stankovic）将“和谐”研究称为痴呆症相关精神病的里程碑。

“和谐研究旨在回答三个非常重要的问题。首先，在开放标签的12周期间，皮马沙林治疗在所评估的所有5种临床诊断亚型中均表现出症状的明显减轻和精神病的稳定。其次，在26周的双盲期间，与安慰剂组相比，匹马古林治疗组的复发风险降低了近三倍。第三，匹马沙林对老年痴呆症相关精神病患者的耐受性良好。”斯坦科维奇说。

Nuplazid是选择性5-羟色胺反向激动剂和拮抗剂，优先靶向5-HT2A受体。Nuplazid被批准用于治疗与帕金森氏病有关的精神病。7月，Nuplazid 在一项三期精神分裂症试验中未能达到统计学意义。ENHANCE试验中的患者在症状改善方面显示出一致的趋势，但在主要终点没有达到统计学显着性。

HARMONY研究共纳入392名平均年龄为74岁的患者。患者的平均基线为中度至重度精神病，这是通过评估阳性症状-幻觉和妄想量表（SAPS-H + D）测得的。在整个治疗过程中，随机服用Nuplazid的患者的SAPS-H + D评分分别提高了63％和75.2％。

拉斯维加斯克利夫兰诊所卢鲁沃脑健康中心荣誉退休主任杰弗里·卡明斯说，HARMONY试验的结果是痴呆症相关精神病治疗的重要进展，因为目前尚无FDA批准的治疗方法。卡明斯指出了三方面的数据，并说将精神病症状复发的风险降低如此之大是“重要且有意义的结果”。

据估计，在美国约有240万人，即800万痴呆症患者中的30％患有精神病，通常包括妄想和幻觉。与痴呆症有关的精神病包括阿尔茨海默氏病，路易体痴呆症，帕金森氏病痴呆症，血管性痴呆症和额颞痴呆症。

在研究期间，Nuplazid耐受良好，不良事件发生率低。