在公司宣布其III期GABA调节剂SAGE-217未能达到患有重度抑郁症（MDD）成人的主要终点后，SAGE Therapeutics的股价在盘前交易中下跌了近53％。

今天早上，总部位于马萨诸塞州剑桥的Sage说，与汉密尔顿抑郁抑郁量表（HAM-D）相比，SAGE-217在15天后并未以统计学上显着的方式与安慰剂区分开。Sage在公告中表示，与安慰剂的11.2相比，SAGE-217的HAM-D总评分平均降低了12.6stylechina.com。Sage说，虽然在第15天错过了治疗，但该公司表示口服治疗在第3、8和12天的HAM-D量表上确实显示出统计学意义。长期随访的初步数据表明维持抑郁症状的疗效。

Sage首席执行官杰夫·乔纳斯（Jeff Jonas）指出，在其他日子里，这种活动暗示着可以作为MDD的一种治疗手段，“在大多数时间点和相关人群中都具有统计学意义。” 。

“我们了解药物开发是一个反复的过程。在这项研究中，我们收集了有关SAGE-217的新数据，我们认为这些数据支持我们的假设，即SAGE-217具有独特的特征，具有快速而稳固的发作并具有持久作用的潜力。”

在美国，重度抑郁症影响了大约1700万成年人。它的特征是情绪低落和/或对带来娱乐的活动失去兴趣。

第三阶段的失败对于该公司追赶Janssen及其基于Esketamine的Spravato治疗MDD无疑是一个挫折。当Sparavato在三月获得批准时，它被誉为近50年来治疗难治性重度抑郁症的第一种新方法。

随着SAGE-217的挫折，Sage加入了Allergan和Alkermes之类的其他公司，这些公司也出现了临床失败，或者像Alkermes一样遭到了美国食品和药物管理局的拒绝。

该公司表示，与早期使用SAGE-217进行试验的患者相当的患者具有统计学意义。在对III期山地研究的事后分析中，Sage指出SAGE-217组中约9％的患者没有可测量的药物浓度，这与服用SAGE-217的违规情况相符。从主要分析集中排除这些患者会导致在整个时间点（包括第15天）的统计显着性。

SAGE-217开发计划包括其他五项关键性研究，其中两项报告了阳性数据，一项在MDD中，一项在产后抑郁症（PPD）中，其中三项正在进行中。目前正在研究SAGE-217用于双相抑郁症和其他情感障碍，包括难治性抑郁症和广泛性焦虑症。Sage计划在即将举行的医学大会上展示“山地研究”的其他结果。

尽管SAGE-217未能达到MOUNTAIN研究的主要终点，但Sage首席医学官Steve Kanes说，HAM-D量表的其他积极结果“加强”了该公司的“一种活性药物，其安全性数据与Kanes说，该公司正在评估一条路径，以确定潜在的“快速批准途径”。

3月，Sage赢得了Zulresso（非勒莫尼酮）的批准，这是第一种也是唯一一种被批准用于治疗PPD（最常见的分娩并发症）的药物。如前所述，SAGE-217也正在评估为PPD的潜在治疗方法。