巴尔的摩-（美国商业资讯）- 癌症基因组学的领导者Personal Genome Diagnostics Inc.（PGDx）因使用该公司的elio™而获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的研究设备豁免（IDE）批准。在基于派姆单抗的联合治疗的默克试验中进行组织完整测定。在试验期间，将使用PGDx™elio测定法分析基因组标记物，以指导患者入组和分层stylechina.com。
道格·沃德说：“我们对FDA批准PGDx的elio™组织完整测定法的决定感到满意，因为它验证了测试的可靠性并增强了诊断性生物标志物在研究癌症患者治疗策略中的作用。” ，PGDx首席执行官。“此外，默克公司选择在他们的试验中使用的这种测定法，突显了其在正在进行的肿瘤学研究中的价值和表现。”
PGDx elio™组织完整面板是针对体细胞变化的500多种基因测试，可检测单核苷酸变异（SNV），小的插入/缺失，扩增，重排，微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负担。PGDx通过其CAP / CLIA认证实验室提供从生物标记物发现到伴随诊断开发的基因组解决方案，并正在开发受监管的基于组织的和液体活检基因组产品组合，以实现全球实验室的本地下一代测序（NGS）测试。
