在特应性皮炎研究中宣布积极的初步数据后,ASLAN Pharmaceuticals的股票在盘前交易中暴涨。该股涨幅超过83%,此前周五该股表现强劲,当天该股上涨了64%。

今天上午,总部位于新加坡的ASLAN宣布了其正在进行的ASLAN004的多剂量递增剂量(MAD)研究的最低剂量队列的积极初步数据,该研究针对中度至重度特应性皮炎stylechina.com。ASLAN004是一流的全人类单克隆抗体,可与IL-13受体α1亚基(IL-13Rα1)结合,阻断两种促炎性细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。IL-4和IL-13都是引发特应性皮炎症状(如皮肤发红和瘙痒)的关键。
特应性皮炎是最常见的皮肤病,影响全世界2亿多患者。多达三分之一的成人特应性皮炎患者被认为是中度至重度。
截至11月29日,ASKAN表示,双盲研究中有6名患者接受了200mg剂量的治疗,这是该研究中的最低剂量。其中三个完成了至少一个月的给药。该公司表示,在对不干净的盲数据进行审查后,三名患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)得分较基线分别降低了85%,70%和59%。ASLAN还表示,EASI分数在四周后继续下降,该公司预计在六到八周后将达到“最大功效”。Si农场ASLAN004具有良好的耐受性,没有严重的不良事件或停止治疗。
在其他功效指标中也看到了相应的变化。该公司表示,数据监视委员会将在12月下旬开会,然后再开始第二批研究。
虽然今天宣布的数据还为时过早,但ASLAN的研发主管马克·麦克海尔(Mark McHale)表示,公司对取得的积极结果感到惊讶。
“……我们没有料想到最低剂量队列的患者会有如此明显的改善。我们期待着12月DMC会议之后的第二次剂量研究开放,并期待2020年初获得更多中期数据。”麦克海尔在一份声明中说。
预期该研究将评估ASLAN004的三种不同剂量水平,介于200mg至600mg之间。药物通过皮下递送。每个队列将包括6名ASLAN004患者和2名安慰剂患者。将每周对患者给药八周,以确定安全性和ASLAN004的最大功效。这项研究完成后,ASLAN表示将继续进行最有效剂量的扩展研究。扩展队列将包括12名ASLAN004患者和6名安慰剂患者。该公司指出,研究预计将在2020年下半年完成。中期结果有望在2020年初。