美国食品和药物管理局（FDA） 批准 用于扩大指示赛诺菲 '小号Toujeo（甘精胰岛素注射剂）用于成人的血糖控制和儿科病人谁是年龄六年以上。以前，Toujeo仅获准用于18岁以上的成年人。

该公司在本月初宣布了EDITION JUNIOR临床试验的结果stylechina.com。这是在该患者人群中比较Toujeo和Gla-100的第一个随机对照试验。该试验达到了其主要终点，表明两种疗法在六个月内的平均血糖均有相当程度的降低，并且发生低血糖事件（低血糖）的风险相似。实际上，使用Toujeo时，发生严重的低血糖事件和高血糖（高血糖）合并酮症的患者比例在数值上较低。

根据这些数据，欧洲药品管理局（EMA）的人用药用产品委员会建议在欧洲扩大标签。

赛诺菲全球发展主管Dietmar Berger表示：“在全球范围内，有50％至80％的1型糖尿病患者需要更多的治疗选择，以帮助他们将平均血糖水平降至7.5％以下。” 。“通过朝着为患有糖尿病的儿童和青少年研究其他选择迈出这一步，我们希望为他们和他们的医生提供另一种治疗方法，从而制定出个性化的治疗计划，以帮助患者更好地控制疾病。”

EDITION JUNIOR版研究对463名6至17岁的1型糖尿病儿童和青少年进行了Toujeo与Gla-100的比较。他们接受了至少一年的评估。在筛选时，他们的HbA1C水平在7.5％和11.0％之间。在整个研究过程中，患者继续使用其现有的进餐时间胰岛素。

主要终点是26周后HbA1C的降低不劣。

甘精胰岛素注射液是长效制造的胰岛素。注射液中的1ml胰岛素含量是标准100单位/ ml胰岛素的三倍。

Toujeo 最初于2015年2月被FDA 批准用于成人。它的主要竞争者是Novo Nordisk的超长效地格曲德克，市场名为Tresiba。Toujeo和Tresiba均每天给药一次。最初的甘精胰岛素由赛诺菲（Sanofi）出售为Lantus。它正面临勃林格殷格翰公司的Basaglar的竞争，Basaglar是FDA批准的首个甘精胰岛素的后续产品。在与赛诺菲（Sanofi）进行专利争夺后，它于2016年推出。

2018年，Toujeo 的收入为8.4亿美元，而Lantus的销售额从46.3亿美元下降至35.7亿美元。Novo Nordisk的Tresiba在2018年实现了12.2亿美元的收入。

儿童医院普通儿科和内分泌/糖尿病学系主任托马斯·丹内说：“我们知道患有1型糖尿病意味着应对血糖的高低波动，这令人担忧，并给年轻人带来了巨大挑战。”在德国汉诺威医学院的Bult上。“除了证明安全性和有效性的试验外，Toujeo严重低血糖症患者的比例以及患有酮症的高血糖症患者的比例在数值上也较低。”