• 数据表明，Genio®系统的植入过程是相对无创的
  

• 植入是安全的，并且在单个案例研究中证明了其治疗益处可减少呼吸暂停和呼吸不足事件

比利时Mont-Saint-Guibert – 2019年11月27日，专注于开发与睡眠相关疾病的创新解决方案和服务的健康技术公司Nyxoah SA今天宣布，该数据证明了其Genio®系统植入技术在治疗和预防睡眠方面的益处和安全性。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的治疗已发表在  喉镜检查性耳鼻喉科。

与其他OSA的装置不同，该装置包括一个围绕着舌下神经缠绕的袖带电极，Genio®系统可对舌下神经分支提供双侧刺激，这可能会导致更大的气道张开stylechina.com。这项研究描述了Genio®神经刺激器的外科植入方法，该方法微创性强，仅在下巴区域开一个切口，没有穿刺，没有长引线或内部电池。其他设备需要额外的切口部位，以植入感测/刺激导线和脉冲发生器。

最近完成的  临床研究  （BLAST OSA研究）还提供了有关Genio®系统可接受的安全性和治疗益处的证据。

 该出版物的主要作者，MBBS，FRACS，头颈外科医师Richard Lewis博士和该出版物的主要作者评论说：  “与其他OSA的商用器械不同，该器械涉及多个切口部位，Genio®系统只需要最少的手术程序，只需一个切口即可。下巴下方的部位。BLAST OSA研究的结果令人鼓舞，并且Genio®系统独有的对舌下神经的双侧刺激可能比单侧刺激具有治疗优势。我们已经准备好在澳大利亚和新西兰进行下一个更大的临床研究，我期待继续支持公司开发和改进Genio®系统，以使全球OSA患者受益。”

Nyxoah的联合创始人兼执行主席Robert Taub表示：  “我们很高兴宣布这些数据的发布，证明了我们Genio®系统的安全植入技术和治疗益处。继获得我们的CE标志注册的BLAST OSA研究最近取得积极成果之后，我们将继续建立有力的证据体系，以继续支持迄今为止所见的积极成果。”

Genio®系统是世界上首个也是唯一一个无电池，无铅且微创神经刺激器，能够为中度至重度OSA患者提供双侧舌下神经刺激，这些患者没有耐受，失败或拒绝气道正压（PAP）治疗。

关于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和Genio®系统

OSA是世界上最常见的睡眠障碍，全球影响了近十亿人。[1]  OSA使人在睡眠期间停止呼吸，而气道反复被部分（呼吸不足）或完全（呼吸暂停）阻塞，从而限制了到达肺部的空气量。OSA与增加的死亡风险和合并症相关，包括心血管疾病，抑郁和中风。当前的护理标准包括气道正压（PAP）治疗，通过连接到泵的面罩将空气推入上呼吸道的治疗。尽管已证明其功效，但该治疗选择仍有许多局限性，这意味着依从性是一个严峻的挑战。

Genio®系统是世界上首个也是唯一的，无电池，无铅且微创植入式神经刺激器，有助于保持上呼吸道开放，使患者在睡眠时呼吸更好。它提供了一种简单，方便，安全和有效的PAP替代方案，可满足寻求另一种治疗方案的患者的需求。