想象一下,是否可以使用超声波作为定量工具来测量肝脏中的脂肪并检测非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。在ENDRA生命科学领域似乎富有想象力的东西即将成为现实。
这家总部位于密歇根州的公司正在开发TAEUS,即热声增强超声,它可能会成为医生的革命性诊断工具stylechina.com。TAEUS是一种非侵入性工具,可以在护理时精确测量肝脏中的脂肪量。首席执行官弗朗索瓦·米歇尔(Francois Michelon)在接受BioSpace采访时表示,该公司正在提供一种有效的工具,为大量患者提供治疗途径。

“在治疗NAFLD和NASH的过程中有多种疗法,但是没有实用的诊断工具,Endra试图解决这一问题,” Michelon告诉BioSpace。
NAFLD是一种多余的脂肪储存在肝脏中,而不是由大量饮酒引起的疾病。NAFLD是美国最常见的肝病病因之一,也是NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的前身。据估计,仅在美国,NASH就影响超过1600万人。如果不及时治疗,NASH患者将面临严重后果,包括终末期肝病,肝癌和需要进行肝移植。此外,他们面临与肝有关的死亡的风险也大大增加。NASH的当前治疗标准是生活方式的改变,包括饮食,减肥和运动。
这是NASH和NAFLD治疗方法开发的关键时期。总部位于法国的GenFit在NASH的III期开发中拥有资产优势,并且还在开发基于血液样本的NASH体外诊断测试。预计elafibranor将于今年年底之前取得中间结果。除了GenFit,Gilead Sciences和Intercept在后期开发中也采用了NASH靶向疗法。Intercept公布其奥贝胆酸资产治疗NASH患者肝纤维化的III期阳性结果。Intercept计划今年为此资产提交新药申请。吉利德的NASH药物selonsertib由于未能达到其在NASH中治疗代偿性肝硬化的主要终点指标,今年年初跌跌撞撞。
Michelon说,Endra希望实现的目标是成为肝病的“血压袖带”。Endra的TAEUS可以对肝脏中的脂肪进行分析,还可以让医疗专业人员查看手术过程中组织温度的变化,组织中液体的流动情况。随着公司寻求开发治疗方法,Michelon说该工具将成为一种重要的工具。他说,肝脏中的脂肪是NAFLD和NASH的核心问题。如果可以准确,安全地测量脂肪量,并与可能在明年左右投入使用的新疗法结合使用,那么脂肪疗法将更接近满足医疗保健的关键需求。Michelon说,他们估计地球上大约有10亿人患有NAFLD和NASH,而且这个问题正在加剧。更重要的是,
Michelon说:“肥胖和糖尿病并没有消失……肝脏过度积累脂肪的所有核心驱动因素都没有消失。”
当前,测量肝脏中脂肪的唯一方法是通过昂贵的MRI(许多人无法获得)或通过侵入性肝活检,Michelon称这不仅“痛苦而血腥”,而且“危险” 。”
Michelon表示,TAEUS系统的市场价格约为50,000美元,与MRI的百万美元价格相比,这是相当实惠的。此外,他补充说,在美国,估计有9000个进行超声检查的地点,这意味着已经有使用超声进行胃部检查的临床实践。Michelon表示,其目标是使他们的系统通过所有监管障碍,并在2020年某个时候投入商业使用。如果发布成功,Michelon推测,当他们试图为该系统建立市场时会很慢。