总部位于圣地亚哥的 ACADIA Pharmaceuticals 宣布了其精神分裂症患者匹马西林的III阶段ADVANCE试验的正面收益数据。该试验研究了补充匹马西林剂量在精神分裂症主要为阴性症状的精神分裂症患者中的疗效和安全性，这些患者通过目前的抗精神病药物治疗可以充分控制阳性症状。

与安慰剂相比，该药物在试验的主要终点（阴性症状评估16（NSA-16）总评分从基线到第26周）的变化中显示出统计学上的显着改善stylechina.com。与安慰剂相比，匹马西林组的NSA-16总评分改善了53.8％。但是，该药物并未达到主要的次要终点，即个人和社会绩效（PSP）量表。

公告发布后，公司股价下跌了 2％，这可能是因为人们对更高功效的期望很高。

该公司表示，它将在明年上半年开始第二次关键性试验，以34 mg剂量的药物开始。ADVANCE研究的更多结果将在以后的科学会议上发表。

“精神分裂症的消极症状，例如社交退缩，冷漠，性欲减退，丧失动力，情绪低落和言语受限，均会导致低水平的功能，长期残疾和照顾者负担加重，”亨利·纳斯拉拉（Henry A. Nasrallah）教授说。辛辛那提大学医学院精神病学，神经病学和神经科学系主任，神经精神病学和精神分裂症项目主任。从历史上看，治疗和显着改善精神分裂症的阴性症状一直是临床医生面临的挑战。目前尚无FDA批准的用于治疗精神分裂症阴性症状的疗法，并且仍然存在严重而重大的未满足需求。”

该药物耐受性好，完成率高。匹马沙林和安慰剂组的患者中约有86％的不良事件发生率相似，匹马沙林组为39.8％，安慰剂组为35.1％。两组之间在生命体征，体重，代谢综合征或锥体外系症状方面均未观察到临床上的显着差异。据报告，使用该药的患者中有2.0％出现严重的副作用，而在安慰剂组中则为0.5％。因不良事件而中止试验的比率很低，吡那莫司林为5.0％，安慰剂为3.0％。

匹马沙林是选择性5-羟色胺反向激动剂和拮抗剂，优先靶向5-HT2A受体。据信这些受体在精神病，精神分裂症，抑郁症和其他神经精神疾病中起重要作用。

根据国家心理健康研究所的数据，约有1％的美国人口一生中会患有精神分裂症。该疾病是慢性的，使人衰弱，并且可以进行性的。其特点是思维，情感反应和行为受到干扰。症状可能包括幻觉和妄想。负面症状包括失去兴趣，情绪低落和认知障碍。

40％至50％的精神分裂症患者具有主要的阴性症状。当前可用的抗精神病疗法以阳性症状为目标，但是由于阴性症状，认知问题和社会功能的影响，患者通常会保持功能受损。

阿卡迪亚总裁谢尔格·斯坦科维奇说：“鉴于缺乏目前认可的精神分裂症阴性症状的治疗选择，ADVANCE研究中观察到的匹马西林的阳性疗效结果和良好的耐受性代表了对患者及其家人的重要进步。” “我们对这一难以治疗的患者群体的积极疗效发现感到满意，并确定34 mg剂量显示出更高的疗效和良好的耐受性。我们期待在2020年上半年以34毫克剂量开始第二项关键性研究。”