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Genentech的Tecentriq-Avastin组合可改善肝癌的生存率
2019-11-26    阅读量:30553    新闻来源:互联网     |  投稿

基因泰克公司中,罗氏公司,提出了积极的成果,从组合Tecentriq(atezolizumab)的三期IMbrave150临床试验用阿瓦斯丁(贝伐单抗)在人们还没有接受过系统治疗不能手术切除的肝细胞癌(HCC)。

Genentech的Tecentriq-Avastin组合可改善肝癌的生存率 ,stylechina.com

Tecentriq是该公司的PD-L1检查点抑制剂。Avastin是与VEGF结合并干扰肿瘤血液供应的抗体stylechina.com


在该试验中,与接受酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼的人群相比,该药物组合在总体生存率(OS)和无进展生存率(PFS)方面具有统计学意义和临床意义的改善。索拉非尼被拜耳公司(Bayer)出售为Nexavar。Tecentriq-Avastin组合可将死亡风险降低42%,将疾病恶化或死亡(PFS)的风险降低41%。


罗氏首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway说:“与当前的护理标准相比,这是十年来的第一次,这种疗法可改善无法切除的肝细胞癌患者的总体生存率。” “ Tecentriq与Avastin的结合可以改变这种侵略性疾病的治疗方法,我们正在与全球卫生当局密切合作,希望尽快为患者带来这种治疗选择。”


在美国,肝细胞癌(HCC)约占所有肝癌的75%,今年,美国约有42,000人被诊断出患有肝癌,通常在由于慢性B和C型肝炎以及饮酒而导致肝硬化的人群中被发现。


IMbrave150试验评估了501例无法手术的HCC患者,他们没有接受过先前的全身治疗。患者被按2:1的比例随机接受联合用药或索拉非尼。共同主要端点是OS和PFS。除患者报告的生活质量等结果外,其他终点还包括总体缓解率(ORR),进展时间(TPP)和缓解持续时间(DoR)。


路透社 指出,罗氏正在追赶默克的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo等畅销的检查站抑制剂。但是,该公司正在稳步扩大Tecentriq的适应症。此外,中国是该公司仅次于美国的第二大市场,肝癌在该国十分普遍。


该公司在11月23日举行的2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)亚洲会议主席会议上介绍了该试验的数据。罗氏和Genentech为Tecentriq制定了重要的开发计划,目前正在进行且计划中的多种形式的III期试验肺癌,泌尿生殖系统,皮肤,乳腺癌,胃肠道,妇科和头颈癌。他们正在单独或与其他疗法联合研究Tecentriq。


今年早些时候,Tecentriq与Avastin联合使用紫杉醇和卡铂的化学疗法在欧洲被批准用于成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。


该公司今天还宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其新药申请(NDA)并授予了risdiplam的优先审阅权,risdiplam是一种用于脊髓性肌萎缩的研究性存活运动神经元2(SMN-2)拼接修饰剂( SMA)。FDA的目标行动日期为2020年5月24日。

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