专科药房公司的股份Aquestive治疗均达到以下一晚周五下午盘前交易中超过18％的批准从美国食品和药物管理局（FDA） 对Exservan，肌萎缩侧索硬化症的治疗。

FDA在其11月30日的PDUFA日期前约一个星期悄悄批准了Aquestive的riluzole口服薄膜（ROF）。利鲁唑口腔膜片收到FDA在2018年1月将其指定为孤儿药stylechina.com。ROF是一种新的利鲁唑制剂，用于治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）（也称为Lou Gehrig病）的辅助治疗。Riluzole以Rilutek的名称出售，是FDA批准的首个ALS治疗药物。Riluzole旨在延缓ALS患者呼吸机依赖的发作。它最初于1995年获得FDA批准。在美国，Rilutek由Covis Pharma出售，赛诺菲拥有该药物在美国以外的权利。在临床研究期间，Exservan证明了与参考上市药物Rilutek的药代动力学生物等效性，以及其他评估患者吞咽ROF能力的研究。

Aquestive尚未发布有关批准的声明。BioSpace已就何时向患者提供该药物发表评论和信息。

ALS是一种进行性神经退行性疾病，会影响大脑和脊髓中的神经元。这种疾病通常在诊断后的两到五年内致命。ALS患者最终失去控制肌肉运动的能力，最终导致完全瘫痪，然后死亡。当前，尚无该病的治愈方法。疾病控制与预防中心估计，大约有12,000至15,000美国人患有ALS，每年诊断出大约5,000至6,000。该诊断数量预计将增加。据估计，到2040年，全球诊断人数将增长69％以上，预计将有376,674名患者。 

当Exservan被指定为“孤儿药”时，Aquestive的首席策略和开发官Daniel Barber指出，该药处于成膜状态对ALS患者很重要。他说，有一部能够溶解在舌头上的胶卷可以为吞咽困难的患者（如ALS患者）提供“很大的希望”。  

去年，Italfarmaco的子公司私人持有的ITF Pharma 获得了液体形式的riluzole的批准，该药物以Tiglutik的名称销售。

Exservan的批准是在总部位于新泽西州的Aquestive与专注于CNS的意大利Zambon SpA达成了Exservan的欧洲许可协议之后的数周。

去年，三菱田边公司及其新子公司MT Pharma America 获得了Radicava的监管批准，这是22年来首次批准的ALS药物。Radicava不能治愈ALS，但可以减缓ALS患者日常功能的下降。该药物是根据III期临床试验批准的，该试验表明，服用该药物的患者的身体机能下降速度比服用安慰剂的患者慢。数据显示，接受拉迪卡瓦治疗六个月的患者的身体机能下降明显较少，下降了33％。