DNX-2401和Pembrolizumab组合在复发性胶质母细胞瘤中显示出临床益处

数据显示中期平均总生存期为12.3个月

休斯顿，2019年11月24日 /美通社/ -DNAtrix是用于癌症疗法的溶瘤病毒开发的领导者，今天展示了来自DNX-2401全面注册的第2期CAPTIVE / KEYNOTE-192研究的更新安全性和功效数据（tasadenoturev），DNAtrix的溶瘤腺病毒，然后再用pembrolizumab治疗复发性胶质母细胞瘤患者。数据表明该疗法可引起持久的临床活性并具有良好的安全性。这些结果将在2019年11月22日至24日在亚利桑那州凤凰城举行的神经肿瘤学会（SNO）年度会议上介绍stylechina.com。

DNAtrix徽标（PRNewsfoto / DNAtrix）

总共48例复发性胶质母细胞瘤患者在15个参与的临床部位接受了DNX-2401的治疗，随后使用了pembrolizumab。大多数患者在治疗后都经历了临床获益，包括持久的完全和部分反应。目前患者的中期平均总生存期为12.3个月。此外，临时安全性分析表明，该疗法具有积极的获益风险谱，未发生意料之外的不良事件，患者接受pembrolizumab的中位治疗期为5.5个月，最多34个疗程。

“数据保持与胶质母细胞瘤折磨的患者很大的希望，成人脑肿瘤中最常见的形式，胶质母细胞瘤是接近均匀死亡相关的疾病，结果在这方面引人注目，说：” 克拉克陈，博士，教授，莱尔（Lyle）法国明尼苏达大学神经外科主席兼系主任，CAPTIVE / KEYNOTE-192研究的主要作者。“结果表明，DNX-2401和派姆单抗的组合有可能彻底改变胶质母细胞瘤患者的护理。我期待着旨在验证DNX-2401疗效的严格研究。”

DNAtrix首席执行官Frank Tufaro博士说：“来自CAPTIVE试验的这些中期数据对于我们开发DNX-2401作为胶质母细胞瘤的创新疗法具有重要的里程碑意义。” “重要的是，这些数据表明，与目前批准的复发性胶质母细胞瘤化疗相比，DNX-2401具有更好的临床益处和安全性，我们特别高兴的是，DNX-2401与pembrolizumab一起引发了许多强大而持久的抗肿瘤反应”。

关于CAPTIVE /

KEYNOTE-192是一项2期多中心研究，评估了一次肿瘤内注射DNX-2401（tasadenoturev），然后每三周使用pembrolizumab进行标准剂量给药，以确定复发性胶质母细胞瘤患者的安全性和有效性。

关于DNX-2401（Tasadenoturev）

DNX-2401是一种溶瘤腺病毒，专门设计用于感染，复制和杀死癌细胞以引发免疫反应。先前的临床研究表明，对于复发性胶质母细胞瘤患者，DNX-2401具有良好的耐受性并延长了其生存期。目前正在多项临床试验中对DNX-2401进行评估，其中包括一项多中心2期研究，该研究评估了pembrolizumab用于成人胶质母细胞瘤复发患者的DNX-2401。DNX-2401已被EMA授予PRIME和Orphan标志，并被FDA授予Fast Track和Orphan标志。