Myovant 宣布其III期HERO试验瑞卢戈利克斯达到了晚期前列腺癌的主要终点和六个主要次要终点。该公司预计将在2020年第二季度将数据用于美国食品和药物管理局（FDA）的新药申请（NDA），并在欧洲和日本将来提交。

Myovant是Vivek Ramaswamy的Roivant Sciences下的五家Vant公司之一，该公司是与Sumitomo Dainippon Pharma 达成的30亿美元交易的一部分stylechina.com。本月初，Roivant同意将其五家Vant公司的所有权出售给Sumitomo Dainippon Pharma。

Relugolix是每日一次的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可减少睾丸睾丸激素的产生。睾丸激素主要负责刺激前列腺癌。

在对反应者的分析中，接受瑞卢戈利克斯治疗的男性中有96.7％的人持续睾丸激素抑制达到去势水平。该公司将“响应者”定义为从第5周到第48周，实现并维持睾丸激素抑制率小于或等于50 ng / dL。

五个关键的次要终点包括优于醋酸亮丙瑞林，包括在第4和15天迅速抑制睾丸激素，在第15天彻底抑制睾丸激素，在第15天迅速抑制前列腺特异性抗原（PSA）以及抑制卵泡第24周时刺激性激素（FSH）。

该药物还显示在持续48周的睾丸激素抑制作用下不低于乙酸亮丙瑞林。

Myovant Sciences总裁兼首席执行官Lynn Seely表示：“ HERO研究令人振奋的结果证明了瑞格列克斯具有与亮丙瑞林相比独特的益处的潜力，我们期待向FDA提交NDA。” “我们现在更接近为广泛的晚期前列腺癌男性患者提供精准口服药物的目标。”

瑞格列克和醋酸亮丙瑞林组的不良事件总发生率相当，分别为92.9％和93.5％。报告的最常见不良事件为潮热，疲劳，便秘，腹泻和关节痛。

预计将有1100名患者参加该研究，包括430名转移性前列腺癌男性患者，以支持对去势抵抗无生存期次要终点的分析。预计将在2020年第三季度获得数据。在中国大陆和台湾也有138名中国患者入选，以支持在中国的注册。

该试验旨在研究瑞卢戈利克斯在雄激素敏感的晚期前列腺癌男性中的安全性和有效性，这些男性需要至少一年的持续雄激素剥夺治疗。入组患者以2：1的比例随机接受单剂量的瑞卢戈利克斯360 mg，然后每天一次接受瑞卢戈利克斯120 mg或接受醋酸亮丙瑞林3个月长效注射治疗。

在美国，前列腺癌是男性第二大最常见的癌症形式，也是第二大死于癌症的主要原因。美国约有300万男性患有前列腺癌，今年将新诊断约170,000。当前的护理标准是GnRH激动剂，例如醋酸亮丙瑞林或缓释注射液。