在谣言诺华可能对收购感兴趣的过程中,医药公司 宣布了ORION-10的数据,这是inclisiran降低胆固醇的三个19个月三项三期临床试验中的第二个。

Inclisiran是一种每年两次的研究性药物,可降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。它是小干扰RNA(siRNA)类别中的第一个也是唯一的stylechina.com。
ORION-10试验符合所有主要和次要疗效终点。该药物在第510天显示经安慰剂调整的LDL-C下降58%,并显示从90天到540天的时间平均经安慰剂调整的LDL-C下降56%。
inclisiran的安全性信号与安慰剂组相似。两组中的少数患者均显示出至少一种严重的治疗紧急不良事件,安慰剂和inclisiran的死亡发生率分别为1.4%和1.5%,恶性肿瘤的发生率分别为3.3%和3.3%。
“主要暴露于高LDL-C水平的人群对成千上万的人,尤其是患有ASCVD的人群,存在未来心脏病发作和中风的重大风险,”研究首席研究员R. Scott Wright,Mayo Clinic心脏病学顾问医学教授在明尼苏达州的罗切斯特。“ ORION-10的数据表明,inclisiran可以显着降低LDL-C并在六个月内持续降低,其安全性与安慰剂相似。”
该公司预计将使用该数据在年底之前向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请(NDA),并在2020年第一季度在欧洲提交。
根据该报告,今天药品公司的股票在上市前上涨了26%。年初至今,该股上涨了200%以上。最近的攀升与积极的临床试验数据有关,但显然也是因为彭博社 报道了诺华可能收购的兴趣。
根据彭博社的消息,诺华一直在对The Medicines Company进行尽职调查,并正在就一项潜在的收购进行讨论。
该报告指出,自诺华首席执行官瓦斯·纳拉辛汉(Vas Narasimhan)以来,他一直专注于收购,以加强公司的肿瘤学和罕见病投资组合。自2018年2月纳拉辛汉(Narasimhan)接管以来,诺华(Novartis)宣布了近160亿美元的收购交易。诺华还从爱尔康眼保健部门中分离出来,并出售了其在一家消费者健康企业中的股份。
彭博资讯(Bloomberg Intelligence)的分析师萨姆·法兹利(Sam Fazeli)表示:“诺华公司目前拥有一种快速增长的心力衰竭药物,因此,另外一种心血管药物将是合适的。” 他指的是恩特雷斯托。
如今的数据加强了The Medicines Company与Amgen及其合作伙伴Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi的降低胆固醇的旧药物竞争的努力。
The Medicines Company首席执行官Mark Timney说:“ ORION-10的结果非常出色,再次证实了inclisiran的高度差异化临床特征。” “我们认为inclisiran非常适合解决LDL-C累积暴露的影响,并且有可能改变医疗保健专业人员如何为数百万难以达到LDL-C目标的患者管理ASCVD风险的方法。”
根据与Alnylam Pharmaceuticals的许可和合作协议,医药公司获得了inclisiran的开发,制造和商业化的全球权利。