马里兰州盖瑟斯堡，2019年11月19日（环球新闻）-OpGen，Inc .（纳斯达克股票代码：OPGN）今天宣布，疾病控制中心（CDC）已发布更新的数据，增加了美国的死亡人数（US）来自抗药性细菌和真菌，并突出了抗生素耐药性持续上升的威胁。根据美国疾病预防控制中心（CDC）的数据，这些病原体每年在美国造成280万以上的感染和35,000例死亡。这意味着，平均而言，美国某人每11秒钟受到一次抗药性感染，每15分钟就有1人死亡stylechina.com。OpGen的产品旨在帮助应对这些不断增长的威胁。目前正在开发的Acuitas®AMR基因面板测试旨在帮助直接从尿液中鉴定出耐药性病原体，以帮助在三小时内诊断尿路感染。Acuitas®Lighthouse软件也在开发中，目前正在全州范围内进行测试，以帮助快速识别和跟踪紧急威胁病原体。

OpGen董事长兼首席执行官埃文·琼斯（Evan Jones）表示：“我们赞扬CDC继续专注于日益增长的抗微生物耐药性（AMR）病原体挑战。这份新报告强调指出，每年死亡人数是CDC最初在2013年报告的人数的两倍，这就是为什么我们受到鼓舞的是，我们的Acuitas®产品可以帮助应对这些日益严重的威胁，因此受到鼓舞。”

Acuitas®AMR基因面板（尿液）测试是针对有复杂尿路感染（cUTI）风险的患者开发的，旨在测试多达5种病原体和47种抗菌（AMR）基因。当与Acuitas®Lighthouse软件配合使用时，OpGen认为该测试将能够帮助改善美国cUTI超过一百万患者的管理。具体而言，正在开发的Acuitas®AMR基因面板（尿液）测试与Acuitas®Lighthouse软件相结合，可以帮助测试并确定医院患者的主要问题，包括耐碳青霉烯性肠杆菌科（CRE），耐多药性（MDR）铜绿假单胞菌和产生肠杆菌科的广谱β-内酰胺酶（ESBL）。

OpGen将于2019年进行临床试验，以支持直接尿液Acuitas AMR基因专家组（尿液）试验和Acuitas Lighthouse Software的抗生素耐药性预测研究，以管理医疗机构中的耐药性数据。今年早些时候，进行了临床试验，以确定Acuitas AMR基因面板与细菌分离株一起使用的性能。从临床试验获得的数据以510（k）提交，目前正在由美国食品和药物管理局（FDA）进行审查。

关于耐碳青霉烯肠杆菌科（CRE），耐多药（MDR）铜绿假单胞菌

CRE是医疗机构中患者的主要关注点。该家族中的某些细菌几乎对所有抗生素都具有抵抗力，从而留下了毒性更大或更无效的治疗选择。2017年，美国有13,000例住院患者1证明需要测试，例如Acuitas®AMR基因面板（分离株）和工具，例如Acuitas®Lighthouse软件，用于管理抗药性数据。铜绿假单胞菌引起多种与医疗保健相关的感染，包括肺炎，血液感染，尿路感染和手术部位感染。2017年，住院患者估计有32600例，估计死亡2700人。

关于产生肠杆菌科的广谱β-内酰胺酶（ESBL）

产生ESBL的肠杆菌科（一种不同类型的细菌）是医疗机构和社区关注的问题。它们可以迅速传播并在健康人群中引起感染或使感染复杂化。自2012年以来，每年的病例数增加了33％，达到197,400例，其中9,100例死亡1。ESBL E. Coli在cUTI患者中的发展迅速，突显了对快速，准确的检测和决策技术的日益增长的需求。