荷兰的Kiadis Pharma 在其NK细胞平台收购CytoSen Therapeutics七个月后,今天上午宣布它将成为其唯一的发展重点。该公司将停止开发其主要的T细胞资产ATIR101,停止正在进行的III期试验,并裁员一半。

现在,CytoSen NK细胞平台处于保护之下,Kiadiss表示,现成的平台具有使NK细胞治疗产品能够快速,经济地提供给潜在适应症广泛的广大患者群体的潜力stylechina.com。NK细胞是机体最早的免疫防御系统之一,具有与生俱来的能力,可以快速,选择性地破坏异常细胞,例如癌症或病毒感染的细胞。
CytoSen的主要NK细胞疗法候选药物CSDT002-NK(现称为K-NKoo2)预计将于2020年进入临床开发。I/ II期研究预计将于明年年初开始,作为目前标准的辅助治疗方法,移植后环磷酰胺(PTCy)的单身造血干细胞移植(HSCT)的护理。I / II期研究是基于25位患者的有希望的临床概念验证数据而设计的,这些数据表明长期复发率从PTCy治疗患者的同期控制中的45%降至8%经PTCy和K-NK002处理。
明年还将进入诊所的是K-NK003,这是一种针对复发和难治性急性髓性白血病患者的潜在治疗方法。该公司表示,I / IIa阶段研究将于2020年启动,该研究基于临床概念验证数据,该数据显示完全缓解率达到69%。Kiadis有多个临床前计划评估其K-NK细胞疗法治疗实体瘤的能力。
Kiadis Pharma首席执行官Arthur Lahr表示,该公司认为其NK细胞治疗平台“作为液体或实体瘤患者的独立或辅助治疗方法具有广阔的潜力。”他说,现成的平台基于来自独特的通用供体的NK细胞,然后利用该公司的PM21粒子技术对其进行了扩展和激活。他说,这使得有需要的患者可以快速获得NK细胞产品。
“针对我们的NK管道计划的概念验证试验(已治疗38名患者)非常有希望,并且是我们今年早些时候收购CytoSen Therapeutics,Inc.的基础。为了确认这些试验的结果,我们将在2020年开始两项两项1/2期临床试验。我们相信,对我们的NK平台进行投资,并迅速推进固态的,现成的和单倍体供体来源的NK细胞疗法的发展液体肿瘤将为患者和我们的投资者带来价值。” Lahr在一份声明中说。
当公司审查其投资组合时,Lahr说公司专注于其领先的T细胞产品,并经过大量分析后确定,当前的III期试验设计将证明优于PTCy方案。
“为了患者的最大利益,我们决定立即停止ATIR101研究,并着手进行关闭活动,” Lahr补充说。
由于新的重点,Kiadis将裁员约一半,减少与3期研究相关的外部临床试验成本,并减少公司的现金消耗。该公司在2019年第三季度结束时拥有约4,700万欧元的现金。