
总部位于以色列雷霍沃特和新泽西州布里奇沃特的 Foamix制药公司正在与总部位于加利福尼亚州红木城的 Menlo Therapeutics 合并 。两家公司将合并成为一家专注于皮肤病学的生物制药公司。
Foamix最近宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的4%Amzeeq(米诺环素)外用泡沫用于成人和9岁以上儿童的非结节性中度至重度痤疮的炎性病变stylechina.com。这是米诺环素的第一种局部用药。预计将于2020年1月在美国推出。
该公司最近向FDA提交了FMX103(米诺环素)局部泡沫的新药申请(NDA),用于中度至重度丘疹性酒渣鼻。它与FDA的目标行动日期为2020年6月2日。如果获得批准,它将成为酒渣鼻的首个美诺环素产品。它还在FCD105的II期试验中进行试验,FCD105是米诺环素和阿达帕林的局部组合泡沫,用于中至重度寻常痤疮。
Menlo Therapeutics的主要程序是止痒(瘙痒症)。目前正在进行两项针对结节性瘙痒的瘙痒的三期临床试验,预期于2020年3月或2020年4月宣告。FDA授予Serlopitant结节性瘙痒(PN)瘙痒的突破性治疗称号。该药物还用于未知来源的慢性瘙痒症的研究,目前正在II期临床试验中,以及与牛皮癣相关的瘙痒症,这些瘙痒症均来自II期试验。
根据交易条款,每份Foamix股票将交换为0.5924股Menlo普通股和或有股权(CSR)。根据每家公司10天平均交易量加权交易价格,这意味着与Menlo股东相比溢价18%。Foamix股东将拥有合并后公司约59%的股份,Menlo股东将拥有约41%的股份。CSR可能根据PN中瘙痒症的Serlopitant的第三阶段数据向Foamix股东提供Menlo普通股的额外股份。
还有更多的CSR更改取决于其他里程碑。两家公司指出,这些调整“旨在在这些重要的Serlopitant临床试验中的任何一项都不成功的情况下,为Foamix股东提供保护。”
合并后的公司将由Foamix现任首席执行官David Domzalski领导。它将总部设在新泽西州。董事会将由Foamix指定的五名成员(包括Domzalski)和Menlo指定的两名成员(包括其首席执行官Steve Basta)组成。
Domzalski说:“ Menlo与Foamix的结合加快了我们成为一家专注于皮肤病学的领先公司的步伐,该公司拥有多个后期资产,可以利用我们正在构建的商业化基础架构来支持Amzeeq的推出,” Domzalski说。“用于PN相关性瘙痒的Serlopitant代表了一种针对皮肤病的突破性疗法,目前尚无批准的治疗选择。此外,Foamix的药物开发平台将继续将新的皮肤病学产品候选产品带入临床,包括FCD105,该产品最近开始参与其II期临床试验。合并后的公司将寻求继续开发将利用现有基础架构的产品。