普利茅斯会议，宾夕法尼亚州，2019年11月7日 /新华美通/ - ECRI研究所，全国领先的独立的，非盈利性的患者安全组织，反对商业环氧乙烷（ETO）灭菌彻底禁止，因为它可能会导致普遍短缺无菌医疗设备。在美国购买的所有无菌医疗器械中，有百分之五十以上都用EtO消毒过。

“即使在环氧乙烷的部分禁令可能削弱医疗保健的交付美国作为关键的医疗手术设备会突然变得不可用，说：” 马库斯Schabacker，博士，总裁兼首席执行官，ECRI研究所stylechina.com。

由于州环境压力，伊利诺斯州的一家大型灭菌厂关闭后，全国各地的医院开始报告医疗设备短缺。伊利诺伊州的立法者目前正在考虑彻底禁止EtO灭菌。这些行动是继环境保护署（EPA）2016年关于EtO排放可能造成健康风险的报告之后提出的。

舍贝克说：“虽然肯定需要解决环境健康问题，但立法者和公众应该意识到，禁止环氧乙烷可能严重影响医疗保健的安全提供。” “如果没有医疗用品，许多手术和程序将无法进行。”

50多年来，医疗器械行业一直依靠环氧乙烷对温度和湿度敏感的一次性医疗器械（例如注射器，静脉输液袋和伤口敷料）以及救生设备（例如支架和导管）进行消毒。这些医疗器械的材料和包装是为EtO灭菌而开发的。ECRI研究所知道，目前尚没有安全的替代性商业灭菌方法可以立即替代EtO。

2019年11月6日至7日，美国医疗器械咨询委员会综合医院和个人使用器械小组的食品药品监督管理局（FDA）公共咨询委员会会议正在讨论此主题。

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关于ECRI学院

ECRI研究所是一个独立的非营利组织，旨在提高所有医疗机构中护理的安全性，质量和成本效益。基于证据的研究，医疗设备测试和患者安全知识的结合，使ECRI受到全球医疗保健领导者和机构的独特尊重。50多年来，ECRI研究所一直致力于透明性和严格的利益冲突政策。该组织使用其解决方案将风险降到最低并改善患者护理水平，赢得了无偏倚的，基于研究的保证的可信赖声音，赢得了声誉。

ECRI研究所是北美和亚太地区唯一的医疗设备测试实验室，生物医学工程师可以在其中进行手动独立的设备测试，以确保安全性和人为因素的可用性。ECRI研究所被美国医疗保健研究与质量局指定为循证实践中心。ECRI Institute PSO被美国卫生与公共服务部列为联邦认证的患者安全组织。