加利福尼亚州圣何塞。，2019年11月7日 /新华美通/ - 开端医疗，商业级的公司，提供首个，其独一无二的技术进入越来越大，全球，透析市场今天宣布了一项多中心的出版物，前瞻性，国际血液透析开放标签研究。这项名为“ Tablo血液透析系统在中心和家庭血液透析中的安全性和有效性”的30名患者研究达到了安全性和有效性终点stylechina.com。Tablo目前已获FDA批准可用于医院和诊所，并且正在FDA评估中可用于家庭。

在连续的21周中，患者经历了四个治疗期，每周都要进行四次血液透析治疗：一周的磨合；中心为期八周；四周过渡期；八周在家。数据显示，在中心治疗和在家治疗期间，参与者的平均每周标准Kt / V≥2.8（与标准Kt / V≥2.1的试验终点相比），并且超滤（UF）在规定的UF。在整个试验过程中，没有与设备相关的预先指定的不良事件。所有使用Tablo启动家用手臂的患者均完成了该操作，因此家用手臂的辍学率为0％。  

这项研究的首席研究员，内布拉斯加州大学医学中心医学院的肾脏病学系主任兼医学副教授Troy Plumb博士说：“试验结果和患者的反馈令人信服。” “许多患者表达了对家庭使用的热情，因为他们希望获得更多的生活方式灵活性并控制他们的护理。”

除了在11月7日在线发表研究报告外，Plumb博士还将在本周的美国肾脏病学会年度科学会议上在华盛顿特区展示数据。 

Outset Medical首席执行官办公室莱斯利·特里格（Leslie Trigg）表示：“这项研究的结果表明，患者在家中进行透析护理时可以获得成功。” “我们认为，一种新的技术选择适用于希望在家透析的患者，这将有助于支持白宫改善在家中护理和扩大治疗范围的倡议。”

Outset Medical的首席医学官，肾脏病学家Michael Aragon博士补充说：“每年有超过500,000的美国人在接受透析，每年大约有100,000的新人开始接受治疗。可以轻松获得医疗服务的越多，对患者和我们国家的状况越好健康医疗体系。”

关于Tablo系统

Tablo在硅谷设计，旨在降低透析护理的成本和复杂性。小型，可移动的Tablo系统仅需要电源插座和自来水即可操作，从而使患者和提供者摆脱昂贵的诊所基础设施的困扰。该机器的功能使其可以用作车轮上的透析诊所。无线数据，基于传感器的自动化和动画触摸屏使该系统易于学习和使用。 

关于奥捷医疗

总部位于硅谷的Outset Medical致力于技术驱动的服务模式创新，旨在降低成本并转变患者护理体验。Outset的Tablo系统经过CE认证，并获得FDA批准，可用于急性和慢性护理环境。10月，美国卫生与公共服务部（HHS）向Outset Medical授予了一份在自然灾害袭击的社区中使用Tablo的合同。今年，Outset还被HHS部门和美国肾脏病学会赞助的肾脏X重新设计透析比赛获胜者。