瑞士公司Vifor Pharma与德国Evotec AG成立 了一家合资企业,专注于发现和开发肾脏疾病的新疗法。Vifor通过自己的肾脏病研发渠道获得了外部研发能力,而Evotec则通过对合资企业开发的所有肾脏疾病资产进行特许经营获得了商业合作伙伴。

根据交易条款,合资公司将分析Evotec提供的临床数据,该公司正在利用英国肾脏生物库NURTuREstylechina.com。他们希望为肾脏疗法确定新的目标,并改善其现有的产品线。Evotec计划利用Vifor的商业平台利用其药物发现和开发功能来开发一系列的肾脏病学计划。
一旦新创建的管道的临床试验完成,任何产品都将被许可给Vifor进行注册和商业化。
Vifor将提供2500万欧元的初始资金。Evotec专有的PanHunter生物信息学平台以及NURTuRE的数据集有望产生可喜的潜在客户。预计两家公司将在临床和商业费用上平均分配费用,并根据利润分成协议在每个阶段选择退出权利。
Vifor首席运营官兼执行委员会主席Stefan Schulze说:“成立合资公司将使我们能够确定新的肾脏疗法目标,以加强我们的产品线。” “现在,我们无需扩展自己的研发基础架构,即可获得Evotec一流的药物发现以及临床前功能。通过利用Vifor Pharma和Evotec的独特优势,这家合资企业将创建一个强大的研究平台,并有助于将Vifor Pharma建立为肾脏病学的全球领导者。”
本周早些时候,Vifor 宣布与强生公司Janssen Pharmaceuticals 建立商业合作关系。他们将在美国联合销售Invokana(canagliflozin),以治疗糖尿病肾病(DKD),并降低2型糖尿病和糖尿病肾病患者因心力衰竭而住院的风险。
该药物已在美国上市,以降低发生重大心血管事件的风险并改善2型糖尿病的血糖控制。经过III期CREDENCE试验的结果,Janssen向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Invokana补充新药申请(sNDA),用于2型糖尿病患者的糖尿病肾病。这项研究因符合预定的疗效标准而中止,表明其主要复合终点(由终末期肾脏疾病(ESKD)构成),血清肌酐增加一倍以及肾脏或心血管死亡的风险降低了30%。FDA在9月30日对这种新的适应症给予了赞许。
在与Vifor的合资企业中,Evotec首席科学官Cord Dohrmann表示:“我们很高兴能与Vifor Pharma达成这一高度互补的合资企业。此次合作将帮助我们最大限度地提高我们的早期识别目标和候选选择平台的潜力,肾脏通过创建合资公司,在肾脏病的临床开发和商业化的世界领导者之一。这将使Evotec参与临床开发的价值创造。”