总收入为1.021亿美元，而2018年第三季度为1.03亿美元
产品净销售额为1亿美元，而2018年第三季度为1.002亿美元
营业利润为3970万美元，而2018年第三季度为3750万美元
SPN-812的NDA提交预计于2019年11月提交
SPN-810用于治疗6至11岁多动症患者的IA的PIII期III期临床试验未达到其主要终点
2019年11月5日，美国马里兰州罗克维尔 - 全球专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的产品的制药公司Supernus Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ：SUPN） 2019年第三季度的财务业绩，针对SPN-810的III期P301试验以及相关公司发展的结果。
商业更新
对于Trokendi XR第三季度的2019产品的处方®和Oxtellar XR ®，由IQVIA报道，共计215033，增幅比2018年第三季度的6.4％。
| 处方药 | |||||
| 2019年第三季度 | 2018年第三季度 | 变化％ | |||
| Trokendi XR | 172,981 | 164,689 | 5.0％ | ||
| Oxtellar XR | 42,052 | 37,476 | 12.2％ | ||
| 总 | 215,033 | 202,165 | 6.4％ | ||
资料来源：IQVIA
2019年第三季度的产品净销售额为1.00亿美元，而2018年第三季度为1.002亿美元stylechina.com。按产品分列的产品净销售额如下：
| 产品净销售额 （千美元） | |||||||
| 2019年第三季度 | 2018年第三季度 | 变化％ | |||||
| Trokendi XR | $ | 77,332 | $ | 79,834 | （3.1）％ | ||
| Oxtellar XR | 22,702 | 20,393 | 11.3％ | ||||
| 总 | $ | 100,034 | $ | 100,227 | （0.2）％ | ||
Supernus总裁兼首席执行官Jack Khattar表示：“在本季度和年初至今，销量增长和价格上涨的有利影响被抵销了净销售总额的持续压力所抵消。” “展望未来，我们认为竞争态势和对净扣除额的压力不太可能减轻；因此，我们相信即使处方药增长适度，产品净销售额增长也将基本持平。”
产品流水线进展
SPN-812-新型非兴奋剂，用于治疗多动症
该公司预计将于2019年11月向美国食品和药物管理局（FDA）提交SPN-812的新药申请，用于治疗ADHD。
在2019年第三季度启动了针对成年患者的III期计划。
SPN-810-ADHD患者的冲动性攻击（IA）的新疗法
在6至11岁患者中进行的III期P301试验未达到其主要终点。该研究是一项针对患有ADHD的患者进行的随机，双盲，安慰剂对照，多中心，平行组临床试验。接受SPN-810 36mg的患者显示，与安慰剂相比，平均每周从基线的冲动性发作发作的频率中位数降低了58.6％，但无统计学意义（p = 0.092）。这些结果基于对研究中第1阶段和第2阶段数据的综合分析。在第1阶段（中期分析阶段），中位数降低百分比为60％，与安慰剂相比，具有统计学意义（p = 0.029）。但是，在研究的第二阶段，发布中期分析，
| IA行为治疗期间的频率相对于基线（CFB）的变化百分比 -初步分析（ITT人群） | |||
| 第1阶段 -CFB百分比 | 安慰剂 | SPN-810 18 毫克 | SPN-810 36毫克 |
| ñ | 52 | 49 | 45 |
| 均值（SD） | -42.9（35.9） | -45.8（33.5） | -56.6（34.1） |
| 中位数 | -48.6 | -47.8 | -60.0 |
| P值 | 0.651 | 0.029 | |
| 第2阶段 -CFB百分比 | |||
| ñ | 73 | 16 | 90 |
| 均值（SD） | -43.8（36.3） | -44.5（34.6） | -44.0（43.5） |
| 中位数 | -47.2 | -45.6 | -58.5 |
| P值 | 0.102 | ||
| 阶段1和2 合并 -％CFB | |||
| ñ | 125 | 65岁 | 135 |
| 均值（SD） | -43.4（36.0） | -45.5（33.5） | -48.2（40.9） |
| 中位数 | -48.2 | -47.9 | -58.6 |
| P值 | 0.714 | 0.092 | |
在此III期研究中，IA行为频率降低的中位数百分比与我们在IIb期研究中的两个阳性治疗组中所观察到的回顾性改良攻击量的改善百分比范围（58％-62％）一致。公司将继续对结果进行分析，以更好地理解P301研究中36mg治疗组变异性增加的原因。
总体而言，该试验显示出良好的耐受性和安全性，所有剂量的不良事件（AE）发生率均较低。AEs较轻，导致18mg，36mg和联合治疗组的停药率分别为0％，7％和5％。
| 不良事件（AE） N（％） | 安慰剂 （N = 126） | SPN-810 18毫克 （N = 65） | SPN-810 36毫克 （N = 137） | SPN-810组合 （N = 202） |
| 疲劳 | 1（0.8） | 2（3.1） | 10（7.3） | 12（5.9） |
| 头痛 | 2（1.6） | 2（3.1） | 7（5.1） | 9（4.5） |
| 食欲增加 | 6（4.8） | 0 | 9（6.6） | 9（4.5） |
| 血液催乳素增加 | 1（0.8） | 4（6.2） | 2（1.5） | 6（3.0） |
| 上呼吸道感染 | 8（6.3） | 2（3.1） | 2（1.5） | 4（2.0） |
| 由于AE导致的停产率 | 4（3.1） | 0（0） | 10（7.2） | 10（4.9） |
在6至11岁的患者中进行的III期P302试验的参与率达到目标的98％。公司将停止招募P302试验并分析数据，这些数据将在2019年底前提供。与此同时，P503 III期试验（青少年）的入学申请将暂停，直到P302研究的数据公布为止。可用，并就IA中的SPN-810计划达成最终决定。Khattar先生补充说：“显然，我们对SPN-810的III期P301试验的疗效结果感到失望。我感谢我们所有的员工勤奋工作以完成研究并相信我们为患者所做的一切。我也感谢我们所有的患者，他们的家人和研究人员参加我们的研究。”
SPN-604-躁郁症的新型治疗
该公司于2019年第四季度启动了一项关键的III期单药治疗双相情感障碍试验。
营业费用
2019年第三季度的研发费用为1,690万美元，低于去年同期的2,040万美元。减少的原因是因为完成了SPN-812的四项III期临床试验，其中三项于2018年12月完成，其中一项于2019年3月完成。这些减少部分被SPN-812的制造支持成本所抵消该公司的NDA提交文件。
2019年第三季度的销售，一般和行政（SG＆A）支出为4060万美元，与去年同期的4090万美元基本持平。
营业收益和每股收益
2019年第三季度的营业利润为3970万美元，比去年同期的3750万美元增长5.9％。营业收入的增长主要是由于2019年第三季度的研发费用降低。
2019年第三季度的净利润（GAAP）为2890万美元，或摊薄后每股0.54美元，而去年同期为2800万美元，或摊薄后每股0.52美元。营业利润的增长被2019年第三季度的有效税率与去年同期相比适度提高（27.1％比23.0％）所抵消，导致2019年第三季度的净收益与净收益相当在2018年第三季度。
2019年第三季度的加权平均稀释后流通普通股约为5380万股，而去年同期约为5420万美元。
资产负债表要点
截至2019年9月30日，公司拥有8.931亿美元的现金，现金等价物，有价证券和长期有价证券，而截至2018年12月31日为7.748亿美元。这一增长主要反映了截至2018年12月31日的前九个月运营产生的现金2019。
财务指导
公司正在修订其2019年全年的净产品销售，研发费用和营业收入指南，并重申对有效税率的期望，如下所示：
净产品销售的$ 390万至$ 395万美元之间，相比400亿$至$ 410万美元的此前预期范围内。
研发费用约为7,000万美元，而先前预期的范围为7,000万至8,000万美元。
营业利润在1.5亿美元至1.55亿美元之间，而此前的预期范围为1.5亿美元至1.6亿美元。
有效税率约为23％至25％。
展望2020年，公司预计产品单位数量增长和价格上涨的综合影响将被持续的净销售收入扣除压力所抵消。此外，公司预计将在2020年下半年推出SPN-812。因此，公司预计在2020年SG＆A支出将超过2亿美元，这是受到预发布和启动营销费用以及部署的影响所驱动的下半年的精神病学销售人员。最后，研发费用预计将与2019年相当。
关于Supernus Pharmaceuticals，Inc.
Supernus制药公司是制药公司集中于开发和商业化的产品为中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。该公司目前销售用于预防偏头痛和治疗癫痫病的TrokendiXR®（缓释托吡酯）和用于治疗癫痫的OxtellarXR®（缓释奥卡西平）。该公司还在开发几种候选产品，以应对中枢神经系统市场的巨大市场机遇，其中包括用于治疗ADHD的SPN-812和用于治疗双相情感障碍的SPN-604。
