商业皮肤科公司的制造能力和非处方护肤产品组合和处方药用于治疗和护理的皮肤状况，疾病及其症状，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Pliaglis的增强型制剂®（“增强配方”）以下的法定六个月审查程序并符合《处方药使用者费用法案》（“ PDUFA”）规定的目标行动日期。尽管美国专利覆盖Pliaglis的原配方®上过期9月28日。2019年，涵盖增强配方和2031年扩展保护的美国专利正在被添加到《橙皮书》中stylechina.com。

在2019年5月2日，我们在美国市场的许可合作伙伴Taro Pharmaceuticals Inc.（“ Taro”）提交了CBE-30补充申请，以寻求批准用于Pliaglis的增强配方，该配方具有改善的应用和去除特性以及扩展的专利保护直到2031年在美国和其他几个辖区。根据与芋头签订的外包协议的条款，增强配方的批准引发了75万美元的里程碑。 

Crescita总裁兼首席执行官Serge Verreault说：“我们对FDA批准的Pliaglis增强配方感到高兴。” “随着配方的改进和专利保护的延长，我们对延长Pliaglis的商业寿命非常乐观。”

关于Pliaglis ®

Pliaglis，利多卡因和丁卡因（7％/ 7％）制定，是批准了在完好的皮肤提供安全，有效的局部皮肤麻醉超过25个国家处方外用局部麻醉霜浅表皮肤的程序，如真皮之前填充剂注射，脉冲染料激光治疗，面部激光换肤和激光辅助纹身去除。该产品利用专有的相变局部乳霜剥离技术。Peel技术由一种含药膏组成，该药膏一旦施用于患者的皮肤上，便会干燥形成一层柔韧的层，从而将药物释放到皮肤中。施用期过后，Pliaglis会形成一层柔韧的层，该层将从皮肤上去除，从而可以在无痛苦或无痛苦的情况下进行皮肤科手术。

关于增强配方

公司开发了Pliaglis增强配方，该配方还包含7％利多卡因和7％丁卡因，但与Pliaglis相比具有改善的施用和去除特性，并在多个辖区将专利保护期延长至2031年。像Pliaglis一样，该制剂干燥后形成柔韧的层，一旦将活性成分输送到身体部位，该层就可以轻松从皮肤上剥离，从而提供持久的麻醉效果。该公司还开发了Pliaglis的替代增强版本，并提交了其他专利申请，这些专利可能为Pliaglis的增强配方提供补充保护。上七月16，2019，美国专利商标局针对FDA批准的Pliaglis增强配方授予了10,350,180号美国专利

关于Crescita Therapeutics Inc.

Crescita（多伦多证券交易所代码：CTX，场外交易代码US：CRRTF）是一家加拿大上市的商业皮肤病学公司，具有制造能力和非处方护肤产品组合，用于治疗和护理皮肤状况，疾病及其症状和处方药，用于治疗疼痛。Crescita拥有多个专有的药物输送平台，这些平台可支持专利配方的开发，这些配方可以促进活性药物向皮肤内或通过皮肤的输送。

在覆盖加拿大的销售团队的支持下，Crescita通过水疗，医疗保健和医疗诊所销售其非处方产品。

此外，我们的品牌和配方，目前在美国和一些亚洲市场，通过国际分销商以及通过在领先的跨境电子商务渠道销售中国。

Crescita开发的处方产品，称为Pliaglis ®  利用我们的专利相变药膏剥离技术。Pliaglis是一种局部局麻药，可在进行浅层皮肤科手术之前，在完整皮肤上提供安全有效的局部皮肤镇痛药。该产品目前在25个以上的国家/地区得到批准，并由美国，意大利和巴西的商业合作伙伴销售。 

Crescita还为一些本地和北美客户提供合同开发和制造服务。我们的合同开发和制造组织基础架构使Crescita能够为客户提供将其产品推向市场所需的开发和其他支持活动。Crescita在产品配方和开发方面拥有广泛的专业知识，并利用我们获得专利的透皮给药技术，并专门制造乳膏，液体，凝胶软膏和血清。该公司在位于魁北克省拉瓦尔的50,000平方英尺的制造工厂中运营，该工厂符合现行的《加拿大良好生产规范》，并接受了加拿大卫生部的定期检查。