在周一获得Talicia的监管批准之后，RedHill Biopharma的股票在盘前交易中继续攀升。Talicia是一种治疗成人幽门螺杆菌（H. pylori）感染的治疗药物，无论其溃疡状态如何。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了针对胃肠道疾病的药物，作为美国超过200万人患有该疾病的一线治疗选择stylechina.com。RedHill说，在临床试验中，Talicia在根除幽门螺杆菌的研究中显示出90％的疗效，并且是市场上唯一基于利福布汀的疗法。Talicia（奥美拉唑镁，阿莫西林和利福布汀）是两种抗生素（阿莫西林和利福布汀）以及质子泵抑制剂奥美拉唑的新型固定剂量组合。RedHill总部位于特拉维夫，其美国办事处在北卡罗来纳州罗利市，计划在2020年第一季度推出Talicia。

RedHill Biopharma首席执行官Dror Ben-Asher表示，该公司正迅速将其销售团队扩大至约140名员工，以推销Talicia以及该公司的其他胃肠道治疗药物，例如Aemcolo（一种治疗旅行者腹泻的药物）。它于上个月从Cosmo Pharmaceuticals NV 获得了许可。

幽门螺杆菌是一种细菌感染，影响约35％的美国成年人口。这项批准是在全球范围内对细菌耐药性引起广泛关注的时候提出的。幽门螺杆菌被列为第一类致癌物，是发生消化性溃疡，胃炎和非心脏性胃癌的最强危险因素。RedHill说，由于目前对标准疗法的抵抗力不断增强，目前约25-40％的患者无法采用目前的护理标准疗法，根除幽门螺杆菌变得越来越困难。

Talicia是批准用于治疗幽门螺杆菌感染的唯一基于利福布汀的疗法，旨在解决幽门螺杆菌对当前基于克拉霉素的护理标准疗法的高耐药性。据估计，幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性在2009年至2013年之间增加了一倍以上。

贝勒医学院的医学，分子病毒学和微生物学教授，Talicia III期研究的首席研究员David Graham说，RedHill药物为幽门螺杆菌患者提供了“急需的治疗”，因为它不是因克拉霉素或甲硝唑耐药性受损。

格雷厄姆说：“塔利西亚的研究发现，对利福布丁的抗药性为零，对目前的护理标准大环内酯类抗生素克拉霉素的抗药性为17％，这与当前的数据表明含克拉霉素的疗法在约25％至40％的病例中失败一致。”一份声明。

获得Talicia的批准和Aemcolo的许可后，RedHill计划于11月22日举行一次投资者日会议，以审查启动计划并提供公司运营的概述。该公司指出，它拥有无债务的资产负债表，其中包含大约5900万美元的现金和短期投资。

上个月，RedHill报告了有关其克罗恩病治疗的积极消息。在先前的研究中显示，在第52周时，RHB-104在一项III期试验中保持了一致的阳性结果。该研究在26周时达到了其临床缓解的主要终点，其中36.7％的患者对安慰剂有22.4％的缓解。该公司表示，它也达到了维持缓解至52周的次要终点。人们发现RHB-104通常是安全的，并且耐受性良好。