诺华 宣布了EXCEED临床试验的结果，该试验比较了活动性银屑病关节炎患者的Cosentyx（secukinumab）与 AbbVie最畅销的Humira（adalimumab）。Cosentyx在ACR 20（试验的主要终点）中显示出比Humira具有统计学上的显着优越性，因此明显不足。

诺华（Novartis）谨慎地指出，Cosentyx的结果“比Humira高得多”，并且该药物相对Humira具有统计学上的显着优势stylechina.com。

格拉斯哥大学风湿病学教授伊恩·麦金尼斯（Iain McInnes）说：“这些数据将受到患者和临床医生的欢迎，以指导临床决策，并强调苏金单抗是治疗银屑病关节炎的一线生物制剂的可行选择。” Cosentyx临床试验计划的研究人员。

EXCEED试验是一项双盲头对头试验，评估了300 mg的Cosentyx和40 mg的Humira。IIIb期是一项为期52周的多中心，随机，双盲，主动对照试验，针对的是尚未接受生物疗法的活动性银屑病关节炎患者。它评估了800多名患者。

ACR 20是一项综合测量，定义为压痛次数增加20％和关节肿胀次数增加，以下五项中的三种改善了20％：患者总体评估，医师总体评估，健康评估问卷（ HAQ），视觉模拟疼痛量表和红细胞沉降率或C反应蛋白（CRP）。

Cosentyx被批准用于银屑病关节炎，牛皮癣斑块和强直性脊柱炎。它是诺华的第二大畅销药物，2018年的收入为28亿美元。该公司预计年销售额的峰值为4到50亿美元。

相比之下，AbbVie的Humira在2018年收入近200亿美元。但是，它将在2023年在美国失去专利保护，并且已经在欧洲面临生物仿制药竞争。

诺华公司免疫学，肝病学和皮肤病学全球开发部负责人埃里克·休斯说：“ EXCEED是有史以来的首个单药头对头试验，主要针对关节特发性银屑病关节炎。” 诺华公司继续重新构想对患者的护理，并推动风湿病学的发展。我们将整体评估EXCEED数据，并将这些结果视为证实我们对Cosentyx成为银屑病关节炎护理标准的看法。”

总部位于芝加哥的AbbVie正努力完成以630亿美元收购Allergan的交易。本月初，AbbVie提供了有关Skyrizi（risankizumab）在患有中度至重度斑块状牛皮癣的成年人的两年半中的安全性和有效性的新数据。在西班牙马德里举行的第 28 届欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上，它还提供了Humira及其JAK抑制剂upadacitinib的更多数据。

Skyrizi面临的竞争包括强生公司的Tremfya（已于2017年获得批准），诺华的Cosentyx和礼来的Taltz。艾伯维（AbbVie）希望Skyrizi能够帮助弥补Humira收入的下降。

诺华公司的Zolgensma 一直存在多个问题，Zolgensma是该公司用于脊髓性肌萎缩症的基因疗法。它被认为是世界上最昂贵的药物，一次性治疗罕见但致命的疾病的价格高达210万美元，这种疾病会影响婴儿，并且在两岁时几乎总是致命的。该公司在八月份的一次数据操纵丑闻中受到打击，当时发现该药物的一些临床前动物数据被操纵。尽管数据没有影响药物有效性或安全性的结果，但确实为公司和药物蒙上了阴影。

诺华公司本周宣布，出于安全考虑，FDA已将其Zolgensma鞘内给药治疗脊髓性肌萎缩症的临床试验部分搁置。在诺华公司的AveXis在一项临床前研究中发现动物发现显示背根神经节（DRG）单核细胞发炎，有时并发神经元细胞变性或丧失后，这一结果才得以搁置。搁置影响正在进行的STRONG试验的高剂量队列的入组。